Werbung
20 V poglavju "Vzdrževanje in odpravljanje težav", razdelek "Čiščenje, razkuževanje in pregled poškodb" je bil dodan
naslednji podrazdelek:
Čiščenje in razkuževanje univerzalnega vmesnika za proženje
POZOR: Pripomočka ne potapljajte in namakajte v tekočini, saj se lahko poškoduje.
Univerzalni vmesnik za proženje je treba očistiti v skladu s pravilniki bolnišnice za čiščenje in razkuževanje ostalih
površin v prostoru za MRI.
21 V "Prilogi A: Specifikacije", razdelek "Splošno", je bila dodana naslednja opomba, povezana z delovanjem radijskega
sprejemnika:
OPOMBA: V skladu s klavzulama 4.3.1.7 in 4.3.1.12 standarda ETSI EN 300 328 morajo radijski sprejemniki samodejno
znižati izhodno moč, kadar so prisotni drugi energijski viri s frekvenco 2,4 GHz. Radijski sprejemnik je skladen s
standardom ETSI EN 300 328, razen s klavzulama 4.3.1.7 in 4.3.1.12, da lahko zagotovi brezžično komunikacijo in
spremljanje pacientov. Navodila za preverjanje komunikacije so na voljo v dokumentu Navodila za uporabo.
22 V "Prilogi A: Specifikacije", razdelek "Splošno", je bil podrazdelek "Okolje" zamenjan z naslednjim podrazdelkom:
Okolje
Razpon delovne temperature
Temperaturni razpon za shranjevanje in
transport
Razpon delovne relativne vlažnosti
300
Expression Model MR400, sistem za spremljanje pacientov pri MRI, Dodatek k navodilom za uporabo
Voziček in vsa druga dodatna oprema, ki ni navedena
spodaj: od 10 do 35 °C (od 50 do 95 °F)
Univerzalni vmesnik za proženje: od 18 do 24 °C (od 64 do
75 °F)
Baterije: od 0 do 40 °C (od 32 do 104 °F)
Voziček in univerzalni vmesnik za proženje: od –20 do 50 °C
(od –4 do 122 °F)
Brezžični moduli in druga dodatna oprema, ki ni navedena
spodaj: od –20 do 60 °C (od –4 do 140 °F)
Plin za umerjanje: od 18 do 25 °C (od 65 do 77 °F)
Gel za pripravo kože pred EKG-jem: upoštevajte navodila na
tubi
Elektrode za EKG: od 10 do 32 °C (od 50 do 90 °F)
(Pri shranjevanju ali transportu pri temperaturah, ki so zunaj
razponov, določenih zgoraj, odstranite zadevno komponento
in jo shranite ali premaknite na ustrezen način.)
Voziček, univerzalni vmesnik za proženje in vsa druga
dodatna oprema, ki ni navedena spodaj: od 15- do 80-
odstotna, brez kondenzacije
Baterije modula: od 15- do 90-odstotna, brez kondenzacije
Dodatna oprema za neinvazivno merjenje krvnega tlaka: od
10- do 80-odstotna, brez kondenzacije
Werbung
