Werbung
Опсег на притисок при складирање и
транспорт
23 Во „Appendix A: Specifications" (Додаток A: спецификации), во делот „Explanation of Symbols" (Објаснување на
симболите) е додадено следното
Симбол
ГГГГ-ММ-ДД
24 Во „Appendix C: Gating Feature" (Додаток C: функција за гејтинг) е додадено следното:
ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ: за да спречите повреда на пациентот, уверете се дека универзалниот интерфејс за гејтинг
не е на масата за пациенти за време на снимањето.
Предвидена употреба
Употребата на универзалниот интерфејс за гејтинг ја овозможува предвидената употреба на приклучениот и
компатибилен MRI-систем за мониторинг на пациенти.
208
Систем за мониторинг на пациенти Expression Model MR200 MRI, додаток на упатствата за користење
Количката и сите други додатоци што не се наведени
подолу: 708 hPA до 1020 hPA
Додатоци за NBP, додатоци за ЕКГ, универзален
интерфејс за гејтинг и додатоци за SpO2: од 570 hPA до
1020 hPA
Значење
Пакување
ISO 7000-2794
Означува број на предмети во пакувањето. На места каде што бројот е
впишан во симболот, означува број на предмети во пакувањето.
Медицински уред
Европска регулатива за медицински уреди (EU) 2017/745
Означува дека производот е медицински уред.
Увозник
ISO 7000-3725
Го означува телото кое го увезува медицинскиот уред за локалниот пазар.
Електронски упатства за користење
ISO 7000-3500
Посочува дека информациите за користење на производот се достапни и
во електронска форма покрај информациите во печатена форма.
Уникатна идентификација на уредот
21CFR 801 поддел B
Европска регулатива за медицински уреди (EU) 2017/745
Посочува информации за уникатната идентификација на уредот во
ознаката.
Маса; тежина
ISO 7000-1321A
Означува маса. Означува функција поврзана со масата.
Асортиман
ISO 7000-2791
Укажува дека пакувањето содржи предмети од различни видови и
големини.
IEC 60417-6049: земја на производство
Ја означува земјата на производство на производите.
Кога се користи овој симбол, делот „CC" се заменува со кодот на земјата
составен од две или три букви, како што е дефинирано со ISO 3166-1.
Името на производителот и датумот на производство може да се додадат
покрај овој симбол.
Werbung
