Werbung
20 În capitolul „Întreţinere şi depanare", în secţiunea „Curăţarea, dezinfectarea şi inspectarea vizuală pentru depistarea
posibilelor deteriorări", s-a adăugat următoarea subsecţiune:
Curăţarea şi dezinfectarea Interfeţei universale de sincronizare
ATENŢIE: Nu scufundaţi, înmuiaţi sau imersaţi dispozitivul în lichid, în caz contrar dispozitivul putând fi deteriorat.
Interfaţa universală de sincronizare trebuie curăţată cu respectarea politicilor spitalului privind curăţarea şi dezinfectarea
pentru întreţinerea suprafeţelor dispozitivelor IRM.
21 În „Anexa A: Specificaţii", în secţiunea „Generalităţi", s-a adăugat următoarea notă asociată performanţei radio:
NOTĂ: ETSI EN 300 328, clauzele 4.3.1.7 şi 4.3.1.12 impun reducerea automată a puterii de ieşire a echipamentelor
radio, dacă sunt prezente alte surse de energie de 2,4 GHz. Echipamentul radio este conform cu ETSI EN 300 328, fără
clauzele 4.3.1.7 şi 4.3.1.12, pentru asigurarea comunicaţiilor fără fir şi a monitorizării pacienţilor. În Instrucţiunile de
utilizare sunt furnizate instrucţiuni privind verificarea comunicaţiilor.
22 În „Anexa A: Specificaţii", în secţiunea „Generalităţi", subsecţiunea „Specificaţii referitoare la mediul înconjurător" s-a
înlocuit după cum urmează:
Mediu
Interval de temperatură de funcţionare
Interval de temperatură de depozitare şi
transport
Interval de umiditate relativă de funcţionare
268
Sistem de monitorizare a pacienţilor IRM Expression Model MR200, anexă la Instrucţiunile de utilizare
Căruciorul și toate celelalte accesorii care nu sunt specificate
mai jos:
10 - 35°C (50 - 95°F)
Interfaţa universală de sincronizare: 18 - 24°C (64 - 75°F)
Baterii: 0 - 40°C ( 32 - 104°F)
Căruciorul şi interfaţa universală de sincronizare: -20 - 50°C
(-4 - 122°F)
Modulele wireless şi toate celelalte accesorii care nu sunt
specificate mai jos: -20 - 60°C (-4 - 140°F)
Gaz de calibrare: 18 - 25°C (65 - 77°F)
Gel pentru pregătirea pielii pentru EKG (Electrocardiogramă):
respectați instrucțiunile de pe tub
Electrozi ECG: 10 - 32°C (50 - 90°F)
(Atunci când depozitarea sau transportul au loc la temperaturi
în afara intervalelor specificate mai sus, îndepărtaţi
componenta respectivă şi depozitaţi-o sau transportaţi-o în
condiţii corespunzătoare.)
Căruciorul, interfaţa universală de sincronizare şi toate
celelalte accesorii care nu sunt specificate mai jos: 15 - 80%,
fără condens
Bateriile modulelor: 15 - 90%, fără condens
Accesorii pentru măsurarea neinvazivă a tensiunii arteriale:
10 - 80%, fără condens
Werbung
