Werbung
3
W rozdziale „Ważne informacje", w części wstępu „Bezpieczeństwo" dodano następujące ostrzeżenie:
OSTRZEŻENIE: Rozporządzenie Unii Europejskiej REACH nr 1907/2006 wymaga od firmy Philips dostarczenia
informacji o zawartości substancji chemicznych wzbudzających szczególnie duże obawy (SVHC), jeżeli substancja ta
występuje w stężeniu wyższym niż 0,1% masy wagowej. Informacje na temat substancji wchodzących w skład
produktów firmy Philips można znaleźć na stronie internetowej firmy Philips poświęconej rozporządzeniu REACH:
www.philips.com/REACH.
4
W rozdziale „Ważne informacje", w części „Bezpieczeństwo", w punkcie „Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)"
dodano następujące wartości:
Urządzenia
IP5 do MR200
MR200 do modułu wECG
MR200 do modułu wSPO
2
MR200 do IP5
Moduł wECG do MR200
Moduł wSPO
do MR200
2
5
W rozdziale „Ważne informacje", w części „Lista akcesoriów" dodano następującą przestrogę:
PRZESTROGA: nie należy modyfikować akcesoriów.
6
We wstępie do rozdziału „Rozpoczynanie pracy" dodano następujący tekst:
•
OSTRZEŻENIE: podczas badania MR należy ściśle monitorować pacjenta. Jeśli pacjent twierdzi, że odczuwa
nadmierne ciepło lub inne nietypowe wrażenia, należy natychmiast przerwać badanie MR i przeprowadzić dokładną
ocenę stanu pacjenta oraz sprzętu do monitorowania MR.
•
OSTRZEŻENIE: emisje protonów z akcesoriów mogą powodować występowanie artefaktów na obrazach.
W przypadku wystąpienia artefaktów należy zmienić położenie akcesoriów lub zmodyfikować parametry skanowania,
aby ograniczyć ich wpływ na obraz.
7
We wstępie do rozdziału „Monitorowanie EKG" dodano następujący tekst:
•
Kabel EKG jest przeznaczony do stosowania u wielu pacjentów.
•
OSTRZEŻENIE: elektrody EKG są przeznaczone do jednorazowego użytku. Nie stosować ponownie. Powtórne
stosowanie wyrobów jednorazowego użytku może skutkować rozprzestrzenianiem się zakażeń, pogorszeniem ich
działania lub nieprawidłowymi pomiarami.
•
OSTRZEŻENIE: nie wolno dopuścić do zetknięcia się kabla EKG lub modułu EKG ze skórą pacjenta, ponieważ może
to prowadzić do jego poparzenia.
•
PRZESTROGA: elektrod należy użyć natychmiast po otwarciu opakowania.
8
W rozdziale „Monitorowanie EKG" dodano następujące części:
Przeznaczenie
Użycie kabla EKG umożliwia zgodne z przeznaczeniem stosowanie podłączonego kompatybilnego systemu
monitorowania pacjenta w środowisku MR.
Użycie elektrod EKG umożliwia zgodne z przeznaczeniem stosowanie podłączonego kompatybilnego systemu
monitorowania pacjenta w środowisku MR.
234
System monitorowania pacjenta w środowisku MR Expression MR200, dodatek do instrukcji obsługi
Maksymalny poziom
mocy
poziom mocy
19,63 dBm
19,63 dBm
6 (4 dBm + 2 dBi)
1,50 dBm
6 (4 dBm + 2 dBi)
0,50 dBm
19,54 dBm
19,54 dBm
5,6 (4 dBm + 1,6 dBi) 1,00 dBm
5,6 (4 dBm + 1,6 dBi) 0,55 dBm
Zmierzony
Zakres
częstotliwości
2402–2470 MHz
2402–2418 MHz
2404–2420 MHz
2402–2470 MHz
2402–2426 MHz
2404–2428 MHz
Zmierzony cykl
Typ
pracy
modulacji
5,99%
GFSK
4,65%
GFSK
4,69%
GFSK
35,73%
GFSK
22,00%
GFSK
7,90%
GFSK
Werbung
