Werbung
24 Liitteeseen C: Tahdistustoiminto lisättiin seuraavaa:
VAKAVA VAROITUS: Varmista potilasvahinkojen välttämiseksi, että yleinen tahdistusliittymä ei ole potilaspöydällä
kuvauksen aikana.
Käyttötarkoitus
Yleistä tahdistusliittymää käyttämällä liitettyä yhteensopivaa MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmää
voi käyttää käyttötarkoituksen mukaisesti.
MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmän käyttötarkoitus on valvoa magneettikuvauspotilaiden
elintoimintoja ja antaa signaaleja magneettikuvauslaitteen synkronointia varten. MRI Patient Monitoring System
-potilasvalvontajärjestelmä on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.
MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmän avulla voidaan valvoa seuraavia elintoimintoparametreja:
EKG tai SpO2.
Käyttöaiheet
Yleinen tahdistusliittymä, joka yhdistää potilasmonitorin magneettikuvausjärjestelmään, on tarkoitettu käytettäväksi
magneettikuvaustoimenpiteissä, joissa mitattuun sydämen fysiologiseen signaaliin perustuva lyhyen viiveen MRI-
käynnistys ja -synkronointi on tarpeen.
Yleisen tahdistusliittymän liittäminen
Käytettäessä yleistä tahdistusliittymää kuvauksen tahdistukseen epäsuoran langallisen yhteyden kautta tahdistuksen
johtimet liitetään magneettikuvausjärjestelmästä liitäntärasiaan. Varmista, että värit liitetään vastaaviin rasian
merkintöjen mukaisesti. Liitä liitäntäkaapeli sydämen ja kuvauslaitteen välisen tahdistuksen lähtöliitäntään kärryn
takapaneeliin.
25 Kaikkialla käyttöohjeessa:
•
Kaikki viittaukset radio- ja telepäätelaitedirektiiviin (1999/5/EY) on korvattu viittauksella radiolaitedirektiiviin (2014/53/
EU).
•
Seuraavat kuvaukset muutettiin kaikissa kohdissa, missä ne esiintyvät, ja luvun Tärkeitä tietoja kohdassa
Lisävarusteiden luettelo:
REF
Alkuperäinen kuvaus
9222
Kaapeli, 4-kytk., vastasyntyneet, MRI EKG
9223
Kaapeli, 4-kytk., KARDIOVASK. MRI EKG
9224
Kaapeli, 4-kytk., MRI EKG
989803182611
NiBP-mansetti, yksiaukkoinen, pikkulapset
989803182621
NiBP-mansetti, yksiaukkoinen, lapset
989803182631
NiBP-mansetti, yksiaukkoinen, pienet aikuiset
989803182641
NiBP-mansetti, yksiaukkoinen, aikuiset
989803182651
NiBP-mansetti, yksiaukkoinen, aikuiset, koko L
989803182671
NiBP-mansetti, yksiaukkoinen, suuret aikuiset, koko L Suurikokoisten aikuisten pitkä NBP-mansetti
989803182681
NiBP-mansetti, yksiaukkoinen, reisi
989803182511
NiBP-mansetti, yksiaukkoinen, pikkulapset, kertak.
989803182661
NiBP-mansetti, yksiaukkoinen, suuret aikuiset
989803182521
NiBP-mansetti, yksiaukkoinen, lapset, kertak.
989803182531
NIBP-mansetti, yksiaukkoinen, pienet aikuiset,
kertak.
98
Expression Model MR200 MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmä, käyttöoppaan lisäys
Uusi kuvaus
Lyhyt vastasyntyneen EKG 2.0 AAMI -kaapeli
Lyhyt leveä EKG 2.0 AAMI -kaapeli
Lyhyt EKG 2.0 AAMI -vakiokaapeli
Pikkulasten NBP-mansetti
Lasten NBP-mansetti
Pienikokoisten aikuisten NBP-mansetti
Aikuisten NBP-mansetti
Aikuisten pitkä NBP-mansetti
NBP-reisimansetti
Pikkulasten NBP-mansetit (10)
Suurikokoisten aikuisten NBP-mansetti
Lasten NBP-mansetit (10)
Pienikokoisten aikuisten NBP-mansetit (10)
Werbung
