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Intervalo de temperatura de armazenamento
e transporte
Intervalo de humidade relativa em
funcionamento
Intervalo de humidade relativa de
armazenamento e transporte
Intervalo de pressão em funcionamento
Intervalo de pressão de armazenamento e
transporte
23 No "Anexo A: Especificações", na secção "Explicação dos símbolos", foi adicionado o seguinte:
Símbolo
Sistema de monitorização de pacientes de RM Expression MR200, Adenda às instruções de utilização
Baterias: 0 °C a 40 °C (32 °F a 104 °F)
Carro e interface de gating universal: -20 °C a 50 °C (-4 °F a
122 °F)
Os módulos sem fios e todos os outros acessórios não
especificados abaixo: -20° C a 60° C (-4° F a 140° F)
Gás de calibração: 18 °C a 25 °C (65 °F a 77 °F)
Gel de preparação: siga as instruções presentes no tubo
Elétrodos de monitorização: 10 °C a 32 °C (50 °F a 90 °F)
(Ao armazenar ou transportar em temperaturas além dos
intervalos especificados acima, remova o componente
indicado e armazene-o ou mova-o de forma apropriada.)
Carro, interface de gating universal e todos os outros
acessórios não especificados abaixo: 15% a 80%, sem
condensação
Baterias do módulo: 15% a 90%, sem condensação
Acessórios de pressão arterial não invasiva: 10% a 80%, sem
condensação
Carro e todos os outros acessórios não especificados abaixo:
15% a 80%, sem condensação
Baterias do módulo: 15% a 90%, sem condensação
Acessórios de pressão arterial não invasiva, acessórios de
ECG, interface de gating universal e acessórios de SpO2: 5%
a 80%, sem condensação
Carro e todos os acessórios: 708 hPa a 1020 hPa
Carro e todos os acessórios não especificados abaixo:
708 hPa a 1020 hPa
Acessórios de pressão arterial não invasiva, acessórios de
ECG, interface de gating universal e acessórios de SpO2:
570 hPa a 1020 hPa
Significado
Unidade de embalagem
ISO 7000-2794
Para indicar o número de peças na embalagem. Onde é inserido um número
no símbolo para indicar o número de peças na embalagem.
Dispositivo médico
Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos
Para indicar que o produto é um dispositivo médico.
Importador
ISO 7000-3725
Indica a entidade que importou o dispositivo médico para o local.
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