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O Sistema de RM para Monitoramento de Pacientes serve para monitorar sinais vitais de pacientes que são submetidos
a procedimentos de ressonância magnética e para proporcionar sinais para sincronização do scanner de RM. O Sistema
de RM para Monitoramento de Pacientes é destinado para uso por profissionais de saúde treinados.
O sistema de IRM para Monitoramento de pacientes fornece monitoramento para os seguintes parâmetros de sinais
vitais: Eletrocardiógrafo (ECG)
Indicações de uso
Os cabos de ECG são indicados para uso com os eletrodos de ECG e o módulo de ECG sem fio quando o
monitoramento contínuo do eletrocardiógrafo (ECG) ou o bloqueio cardíaco são necessários durante procedimentos de
RM.
Os eletrodos de ECG são indicados para uso com o cabo de ECG e o módulo de ECG sem fio quando o monitoramento
contínuo do eletrocardiógrafo (ECG) ou o gating cardíaco são necessários durante procedimentos de RM.
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No capítulo "Monitorização de ECG", na seção "Cabo de derivação e módulo wECG", o texto foi editado para ser lido da
seguinte forma:
O módulo wECG e o cabo de eletrodos se destinam ao uso em pacientes quando há necessidade de monitorização de
ECG ou sincronização cardíaca. O módulo wECG e o cabo de eletrodos podem ser usados na abertura do sistema de
ressonância magnética, embora o módulo tenha de ser posicionado a 14 cm (5,5 polegadas) do campo de visão (FOV)
de RM para evitar artefatos na imagem.
10 No capítulo "Monitorização de ECG", na seção "Conexão do cabo de derivação", o texto foi editado para ser lido da
seguinte forma:
O aviso de cuidado foi editado na etapa 1 para ser lido como segue:
Ao inserir ou remover o cabo de eletrodos ou as vias de clipe, use apenas o conector ou clipe, nunca puxe ou aplique
excesso de força às vias. Caso contrário, podem ocorrer danos.
Texto editado na etapa 3 para ser lido como segue:
Mantenha o módulo a pelo menos 14 cm (5,5 polegadas) fora do campo de visão, colocando-o numa das duas
localizações apresentadas em Posicionamento do módulo wECG e cabo de derivação para varredura...
11 No capítulo "Monitorização de ECG", na seção "Posicionamento do módulo wECG e cabo de derivação para varredura",
o texto foi editado para ser lido da seguinte forma:
O módulo wECG pode ser usado na abertura do sistema de ressonância magnética, embora o módulo tenha que ser
mantido a pelo menos 14 cm (5,5 polegadas) fora do campo de visão de RM.
OBSERVAÇÃO: siga as diretrizes abaixo para garantir os melhores resultados possíveis do módulo wECG,
principalmente durante sequências severas de exames (com níveis de estimulação do nervo periférico (PNS) superiores
a 80 por cento):
1. Posicione os módulos no paciente ou ao seu lado, o mais perto possível do isocentro da abertura (de acordo com
o exame a ser realizado).
2. Mantenha o módulo sem fio a pelo menos 14 cm (5,5 polegadas) fora do campo de visão.
3. Posicione os módulos o mais perto da abertura possível (se os módulos puderem ser posicionados fora da
abertura, sua colocação no isocentro da abertura não será necessária).
4. Posicione os módulos sobre uma superfície acolchoada, para minimizar as vibrações da RM.
Na mesma seção, foi adicionado a seguinte advertência:
ADVERTÊNCIA: mantenha o módulo wECG pelo menos 14 cm (5,5 polegadas) fora do campo de visão de RM. Se o
módulo WECG for colocado muito próximo do campo de visão, as imagens de IRM poderão conter artefatos B0, o que
poderá levar a um diagnóstico errado.
Sistema de RM para monitorização de pacientes modelo Expression MR200, Adendo às Instruções de uso
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