Werbung
21 Trong "Phụ lục A: Thông số kỹ thuật", trong mục "Thông tin chung", thêm lưu ý sau đây liên quan đến hiệu suất radio:
LƯU Ý: ETSI EN 300 328, điều 4.3.1.7 và 4.3.1.12 yêu cầu các thiết bị radio tự động giảm công suất đầu ra khi có các
nguồn năng lượng 2,4 GHz khác. Thiết bị radio tuân thủ ETSI EN 300 328, ngoại trừ các khoản 4.3.1.7 và 4.3.1.12 nhằm
cung cấp các chức năng giao tiếp không dây và theo dõi bệnh nhân. Các hướng dẫn về kiểm tra giao tiếp được cung
cấp trong Hướng Dẫn Sử Dụng.
22 Trong "Phụ lục A: Thông số kỹ thuật", trong mục "Thông tin chung", thay đổi tiểu mục "Môi trường" thành:
Môi trường
Khoảng nhiệt độ vận hành
Khoảng nhiệt độ bảo quản và vận chuyển
Khoảng độ ẩm tương đối vận hành
Khoảng độ ẩm tương đối bảo quản và vận
chuyển
Khoảng áp suất vận hành
Khoảng áp suất bảo quản và vận chuyển
360
Xe đẩy và tất cả các phụ kiện khác không ghi dưới đây: 10
đến 35°C (50 đến 95°F)
Giao diện chọn xung chung: 18 đến 24°C (64 đến 75°F)
Pin: 0 đến 40°C (32 đến 104°F)
Xe đẩy và Giao diện chọn xung chung: -20 đến 50°C (-4 đến
122°F)
Các mô-đun không dây và tất cả phụ kiện khác không ghi
dưới đây: -20 đến 60°C (-4 đến 140°F)
Khí hiệu chuẩn: 18 đến 25°C (65 đến 77°F)
Gel chuẩn bị da ECG: Tuân thủ hướng dẫn trên tuýp
Điện cực ECG: 10 đến 32°C (50 đến 90°F)
(Khi lưu trữ hoặc vận chuyển ở nhiệt độ nằm ngoài khoảng
quy định ở trên, hãy tháo các bộ phận được chỉ định và bảo
quản hoặc di chuyển bộ phận đó một cách phù hợp.)
Xe đẩy, Giao diện chọn xung chung và tất cả các phụ kiện
khác không ghi dưới đây: 15 đến 80%, không ngưng tụ
Pin mô-đun: 15 đến 90%, không ngưng tụ
Phụ kiện NBP: 10 đến 80%, không ngưng tụ
Xe đẩy và tất cả các phụ kiện khác không ghi dưới đây: 15
đến 80%, không ngưng tụ
Pin mô-đun: 15 đến 90%, không ngưng tụ
Phụ kiện NBP, phụ kiện ECG, Giao diện chọn xung chung và
phụ kiện SpO2: 5 đến 80%, không ngưng tụ
Xe đẩy và tất cả phụ kiện: 708 hPA đến 1020 hPA
Xe đẩy và tất cả các phụ kiện không ghi dưới đây: 708 hPA
đến 1020 hPA
Phụ kiện NBP, phụ kiện ECG, Giao diện chọn xung chung và
phụ kiện SpO2: 570 hPA đến 1020 hPA
Hệ thống theo dõi bệnh nhân CCHT Expression Mẫu MR200, Phụ lục Hướng dẫn sử dụng
Werbung
