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6. Per rimuovere eventuali residui di detergente, utilizzare un panno non sfilacciato o un bastoncino di cotone, pulito e
inumidito (ma non eccessivamente bagnato) con acqua deionizzata.
7. Verificare che sia pulito. Ripetere i passaggi da 3 a 6 finché le superfici non risultano visibilmente pulite.
8. Lasciare asciugare completamente.
9. Inumidire accuratamente le superfici dell'accessorio utilizzando un panno non sfilacciato inumidito con alcool.
10. Mantenere le superfici umide per 12 minuti.
11. Lasciare asciugare.
12. Ispezionare l'accessorio. Se nell'accessorio è penetrato del liquido o se l'accessorio è danneggiato o rotto, oppure
se è rimasto della sporcizia visibile, smaltirlo.
20 Nella sezione "Manutenzione preventiva" del capitolo "Pulizia e manutenzione", è stata aggiunta la sottosezione
seguente:
Pulizia e disinfezione dell'interfaccia di gating universale
ATTENZIONE: non immergere il dispositivo in liquidi onde evitarne il danneggiamento.
L'interfaccia di gating universale deve essere pulita attenendosi alle normali procedure di pulizia e disinfezione
ospedaliere previste per le superfici di RM.
21 Nella sezione "Informazioni generali" dell'Appendice A "Specifiche" è stata aggiunta la nota seguente relativa alle
prestazioni radio:
NOTA: lo standard ETSI EN 300 328, paragrafi 4.3.1.7 e 4.3.1.12, richiede che le apparecchiature radio riducano
automaticamente la potenza in uscita quando sono presenti altre fonti di energia a 2,4 GHz. L'apparecchiatura radio è
conforme allo standard ETSI EN 300 328 ad esclusione dei paragrafi 4.3.1.7 e 4.3.1.12 per poter fornire la
comunicazione wireless e il monitoraggio paziente. Le istruzioni per la verifica della comunicazione sono fornite nelle
Istruzioni d'uso.
22 Nella sezione "Informazioni generali" dell'Appendice A "Specifiche" la sottosezione "Specifiche ambientali" è stata
sostituita con quanto segue:
Specifiche ambientali
Gamma della temperatura di esercizio
Gamma della temperatura a magazzino e di
trasporto
146
Carrello e tutti gli altri accessori non specificati di seguito: da
10 a 35 °C
Interfaccia di gating universale: da 18 a 24 °C
Batterie: da 0 a 40 °C
Carrello e interfaccia di gating universale: da -20 a 50 °C
Moduli wireless e tutti gli altri accessori non specificati di
seguito: da -20 a 60 °C
Gas di calibrazione: da 18 a 25 °C
Gel di preparazione della cute per l'ECG: attenersi alle
istruzioni sul tubetto
Elettrodi ECG: da 10 a 32 °C
(Per la conservazione o il trasporto a temperature non
comprese nelle gamme specificate sopra, rimuovere il
componente specifico e conservarlo o trasferirlo altrove in
modo appropriato.)
Sistema di monitoraggio paziente per RM Expression MR200, Addendum alle Istruzioni d'uso
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