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3
L'avertissement suivant a été ajouté dans l'introduction de la section "Sécurité", au chapitre "Informations importantes" :
AVERTISSEMENT : le règlement REACH 1907/2006 de l'Union européenne fait obligation à Philips de fournir les
informations relatives au contenu chimique des substances extrêmement préoccupantes (SVHC) lorsque celles-ci sont
présentes dans les articles concernés dans une concentration poids/poids supérieure à 0,1 %. Pour obtenir des
informations sur les substances présentes dans les produits Philips, consultez le site Web REACH Philips :
www.philips.com/REACH (en anglais uniquement).
4
Les valeurs suivantes ont été ajoutées à la sous-section "Compatibilité électromagnétique (CEM)" de la section
"Sécurité" du chapitre "Informations importantes" :
Appareils
IP5 --> MR200
MR200 –-> Module wECG
MR200 --> Module wSPO
MR200 --> IP5
Module wECG --> MR200
Module wSPO
--> MR200
2
5
La mise en garde suivante a été ajoutée à la section "Liste des accessoires" du chapitre "Informations importantes" :
ATTENTION : ne modifiez pas les accessoires.
6
Les textes suivants ont été ajoutés dans l'introduction du chapitre "Mise en route" :
•
AVERTISSEMENT : surveillez attentivement le patient pendant l'examen IRM. Si le patient ressent une chaleur ou
une autre sensation inhabituelle, interrompez immédiatement l'examen IRM et évaluez rigoureusement l'état du
patient et de l'équipement de surveillance IRM.
•
AVERTISSEMENT : il est possible que des artefacts soient visibles en raison des émissions protoniques des
accessoires. Si tel est le cas, repositionnez l'accessoire ou modifiez les paramètres d'acquisition afin de limiter
l'impact sur l'image.
7
Le texte suivant a été ajouté dans l'introduction du chapitre "Surveillance de l'ECG" :
•
Les câbles ECG sont conçus pour une utilisation multipatient.
•
AVERTISSEMENT : les électrodes ECG sont à usage unique. Ne pas réutiliser. La réutilisation d'un dispositif à usage
unique peut entraîner la propagation des infections, dégrader les performances ou fausser les mesures.
•
AVERTISSEMENT : veillez à ce que le câble ECG ou le module ECG n'entre pas en contact avec la peau du patient,
car cela risque de provoquer des brûlures.
•
ATTENTION : utilisez les électrodes immédiatement après ouverture du sachet.
8
Les sections suivantes ont été ajoutées au chapitre "Surveillance de l'ECG" :
Utilisation prévue
Le câble ECG permet d'utiliser le moniteur amagnétique de paramètres vitaux compatible connecté.
L'électrode ECG permet d'utiliser le moniteur amagnétique de paramètres vitaux compatible connecté.
Le moniteur amagnétique de paramètres vitaux est destiné à la surveillance des paramètres vitaux des patients dans le
cadre des examens IRM. Il fournit également des signaux pour la synchronisation avec le scanner IRM. Le moniteur
amagnétique de paramètres vitaux est conçu pour être utilisé par des professionnels de santé.
102
Moniteur amagnétique de paramètres vitaux Expression MR200, Addenda au Manuel d'utilisation
Niveau de puissance
maximale
19,63 dBm
6 (4 dBm + 2 dBi)
6 (4 dBm + 2 dBi)
2
19,54 dBm
5,6 (4 dBm + 1,6 dBi) 1,00 dBm
5,6 (4 dBm + 1,6 dBi) 0,55 dBm
Niveau de
Gamme de
puissance
fréquences
mesurée
19,63 dBm
2 402 – 2 470 MHz 05,99 %
1,50 dBm
2 402 – 2 418 MHz 04,65%
0,50 dBm
2 404 – 2 420 MHz 04,69%
19,54 dBm
2 402 – 2 470 MHz 35,73%
2 402 – 2 426 MHz 22,00%
2 404 – 2 428 MHz 07,90%
Cycle de
Type de
fonctionnement
modulation
mesuré
GFSK
GFSK
GFSK
GFSK
GFSK
GFSK
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