Werbung
Raspon relativne vlažnosti vazduha pri
skladištenju i prevozu
Radno okruženje Raspon atmosferskog
pritiska
Raspon atmosferskog pritiska pri
skladištenju i prevozu
23 U „Dodatak A: Specifikacije" u odjeljak „Objašnjenje simbola" je dodato sljedeće
Simbol
GGGG-MM-DD
Expression Model MR200, sistem za praćenje pacijenta unutar MRI skenera, Prilog uputstvu za upotrebu
Kolica i sva dodatna oprema koja nije posebno navedena u
nastavku: od 15 do 80%, nekondenzujuće
Baterije za modul: od 15 do 90%, nekondenzujuće
Dodatna oprema za NBP, dodatna oprema za EKG,
univerzalni interfejs za izdvajanje i dodatna oprema za SpO2:
od 5 do 80%, nekondenzujuće
Kolica i sva dodatna oprema: od 708 hPA do 1020 hPA
Kolica i sva dodatna oprema koja nije posebno navedena u
nastavku: od 708 hPA do 1020 hPA
Dodatna oprema za NBP, dodatna oprema za EKG,
univerzalni interfejs za izdvajanje i dodatna oprema zaSpO2:
od 570 hPA do 1020 hPA
Značenje
Sadržaj pakovanja
ISO 7000-2794
Označava broj komada u pakovanju. Kada je broj naveden na simbolu, on tada
označava broj komada u pakovanju.
Medicinsko sredstvo
Evropske uredbe o medicinskim sredstvima (EU) 2017/745
Označava da je proizvod medicinsko sredstvo.
Uvoznik
ISO 7000-3725
Označava privredni subjekt koji uvozi medicinsko sredstvo na dato područje.
Elektronska uputstva za upotrebu
ISO 7000-3500
Označava postojanje bitnih podataka o upotrebi proizvoda u elektronskom
obliku pored postojeće štampane verzije.
Jedinstveni identifikacioni broj sredstva
21CFR 801 Pododjeljak B
Evropske uredbe o medicinskim sredstvima (EU) 2017/745
Označava podatke o UDI na naljepnici.
Masa; težina
ISO 7000-1321A
Označava masu. Označava funkciju vezanu za masu.
Asortiman
ISO 7000-2791
Označava da pakovanje sadrži asortiman vrsta i veličina proizvoda.
IEC 60417-6049: Zemlja proizvodnje
Označava zemlju proizvodnje datih proizvoda.
Kod primjene ovog simbola. oznaka "CC" se zamjenjuje dvoslovnom ili
troslovnom šifrom zemlje u skladu sa standardom ISO 3166-1.
Postoji mogućnost da će zemlja i datum proizvodnje biti dodati uz ovaj simbol.
331
Werbung
