Werbung
3
În capitolul „Informaţii importante", în secţiunea „Siguranţă", în introducere, s-a adăugat următorul avertisment:
AVERTISMENT: Regulamentul REACH al Uniunii Europene 1907/2006 impune ca Philips să furnizeze informaţii despre
conţinutul de substanţe chimice pentru substanţele care prezintă motive de îngrijorare deosebită (SVHC), dacă acestea
sunt prezente în articolul relevant într-o concentraţie mai mare de 0,1% procent în greutate. Informaţii referitoare la
substanţele conţinute de produsele Philips pot fi găsite pe site-ul web Philips REACH: www.philips.com/REACH.
4
În capitolul „Informaţii importante", în secţiunea „Siguranţă", în subsecţiunea „Compatibilitate electromagnetică (CEM)",
s-au adăugat următoarele valori:
Dispozitive
IP5-MR200
Modul MR200-wECG
Modul MR200-wSPO
2
MR200-IP5
Modul wECG-MR200
Modul wSPO
-MR200
2
5
În capitolul „Informaţii importante", în secţiunea „Lista accesoriilor", s-a adăugat următoarea declaraţie de atenţionare:
ATENŢIE: Nu modificaţi accesoriile.
6
În introducerea capitolului „Ghid de introducere", s-a adăugat următorul text:
•
AVERTISMENT: Monitorizaţi îndeaproape pacientul în timpul procedurii RM. Dacă pacientul raportează senzaţii de
încălzire sau alte senzaţii neobişnuite, opriţi imediat procedura de RM şi efectuaţi o evaluare amănunţită a pacientului
şi a echipamentului de monitorizare RM.
•
AVERTISMENT: Este posibilă apariţia artefactelor cauzate de emisiile de protoni de la accesorii. Dacă apar artefacte,
repoziţionaţi accesoriul sau schimbaţi parametrii scanării pentru a limita impactul asupra imaginii.
7
În introducerea capitolului „Monitorizarea ECG" s-a adăugat următorul text:
•
Cablul ECG este destinat utilizării pentru mai mulţi pacienţi.
•
AVERTISMENT: Electrozii ECG sunt de unică folosinţă. A nu se refolosi. Reutilizarea unui dispozitiv de unică
folosinţă poate răspândi infecţii, poate afecta performanţa şi poate cauza măsurători incorecte.
•
AVERTISMENT: Nu permiteţi cablului ECG sau modulului ECG să intre în contact cu pielea pacientului, deoarece
pacientul se poate arde.
•
ATENŢIE: utilizaţi electrozii imediat după deschiderea husei de transport.
8
În capitolul „Monitorizarea ECG" s-au adăugat următoarele secţiuni:
Destinaţie de utilizare
Utilizarea cablului ECG permite sistemului de monitorizare a pacienţilor IRM compatibil conectat să fie utilizat conform
destinaţiei de utilizare.
Utilizarea electrodului ECG permite sistemului de monitorizare a pacienţilor IRM compatibil conectat să fie utilizat
conform destinaţiei de utilizare.
Sistemul de monitorizare a pacienţilor IRM este destinat monitorizării semnelor vitale ale pacienţilor supuşi procedurilor
de IRM şi transmiterii semnalelor pentru sincronizarea scanerului IRM. Sistemul de monitorizare a pacienţilor IRM este
destinat utilizării de către profesionişti din domeniul medical.
264
Sistem de monitorizare a pacienţilor IRM Expression Model MR200, anexă la Instrucţiunile de utilizare
Nivel de putere
Nivel de putere
maximă
19,63 dBm
19,63 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,50 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
0,50 dBm
19,54 dBm
19,54 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
1,00 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
0,55 dBm
Interval de
măsurată
frecvenţă
2402-2470 MHz
2402-2418 MHz
2404-2420 MHz
2402-2470 MHz
2402-2426 MHz
2404-2428 MHz
Ciclu de lucru
Tip de
măsurat
modulaţie
05,99%
GFSK
04,65%
GFSK
04,69%
GFSK
35,73%
GFSK
22,00%
GFSK
07,90%
GFSK
Werbung
