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Il Sistema di monitoraggio paziente per RM fornisce il monitoraggio del seguente parametro vitale: elettrocardiogramma
(ECG)
Indicazioni di utilizzo
I cavi ECG sono indicati per l'uso con gli elettrodi ECG e il modulo ECG wireless per il monitoraggio elettrocardiografico
(ECG) continuo o il gating cardiaco durante le procedure di risonanza magnetica (RM).
Gli elettrodi ECG sono indicati per l'uso con il cavo ECG e il modulo ECG wireless per il monitoraggio elettrocardiografico
(ECG) continuo o il gating cardiaco durante le procedure di risonanza magnetica (RM).
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Nella sezione "Modulo wECG e cavo delle derivazioni" del capitolo "Monitoraggio ECG", il testo è stato modificato come
segue:
Il modulo wECG e il cavo delle derivazioni sono destinati all'uso su pazienti in cui è necessario il monitoraggio ECG
continuo o il gating cardiaco. Il modulo wECG e il cavo delle derivazioni possono essere utilizzati nel tunnel del sistema
RM, purché il modulo sia posizionato all'esterno del campo di vista (FOV) a una distanza di almeno 14 cm, onde evitare
la generazione di artefatti nelle immagini.
10 Nella sottosezione "Collegamento del cavo delle derivazioni" del capitolo "Monitoraggio ECG", il testo è stato modificato
come segue:
Testo nell'indicazione di attenzione al punto 1 modificato come segue:
Quando si inserisce o si rimuove il cavo delle derivazioni o le derivazioni a molletta, utilizzare esclusivamente il
connettore o la molletta e non tirare né esercitare una forza eccessiva sui fili. In caso contrario possono verificarsi danni.
Testo al punto 3 modificato come segue:
Mantenere il modulo all'esterno del campo di vista (FOV) a una distanza di almeno 14 cm posizionandolo in una delle
aree indicate in Posizionamento del modulo wECG e del cavo delle derivazioni per la scansione.
11 Nella sottosezione "Posizionamento del modulo wECG e del cavo delle derivazioni per la scansione" del capitolo
"Monitoraggio ECG", il testo è stato modificato come segue:
Il modulo wECG può essere utilizzato nel tunnel del sistema RM, purché venga posizionato all'esterno del campo di vista
(FOV) a una distanza di almeno 14 cm.
NOTA: seguire queste linee guida per ottenere prestazioni ottimali dal modulo wECG, soprattutto durante sequenze di
esame in condizioni difficili e con livelli di stimolazione del sistema nervoso periferico (PNS) superiori all'80%:
1. Collocare i moduli sul paziente o vicino al paziente, il più vicino possibile all'isocentro del magnete (tenendo conto
del tipo di esame da eseguire).
2. Tenere il modulo wireless all'esterno del campo di vista a una distanza di almeno 14 cm.
3. Posizionare i moduli il più vicino possibile all'apertura del tunnel. Se è possibile collocare i moduli all'esterno del
tunnel, non è necessario posizionarli in prossimità dell'isocentro.
4. Posizionare i moduli su una superficie morbida, in modo che possa assorbire le vibrazioni del sistema RM.
Nella stessa sezione, è stata aggiunta la seguente avvertenza:
AVVERTENZA: tenere il modulo wECG all'esterno del campo di vista a una distanza di almeno 14 cm. Se il modulo
wECG è troppo vicino al campo di vista, si possono generare artefatti B0 nelle immagini RM che potrebbero portare a
errori nella formulazione della diagnosi.
Sistema di monitoraggio paziente per RM Expression MR200, Addendum alle Istruzioni d'uso
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