Werbung
20 U poglavlju „Održavanje i rješavanje problema" u odjeljak „Čišćenje, dezinfekcija i provjera oštećenja" dodata je sljedeća
rubrika:
Čišćenje i dezinfekcija univerzalnog interfejsa za izdvajanje
OPREZ: Nemojte potapati, natapati ili uranjati ovo medicinsko sredstvo u tečnost jer to može dovesti do oštećenja.
Univerzalni interfejs za izdvajanje treba očistiti u skladu sa politikama pravilima čišćenja i dezinfekcije bolnice za površine
za održavanje MRI skenera.
21 U „Dodatak A: Specifikacije" u odjeljak „Uopšteno", dodata je sljedeća napomena vezana za kvalitet rada radio uređaja:
NAPOMENA: ETSI EN 300 328, članovima 4.3.1.7 i 4.3.1.12 je propisano da radio uređaji obavezno automatski smanje
izlaznu snagu kada postoje dodatni izvori energije od 2,4 GHz. Radio uređaj je proizveden u skladu sa ETSI EN 300 328,
ne uključujući članove 4.3.1.7 i 4.3.1.12 kako bi se omogućila bežična komunikacija i praćenje pacijenta. Uputstva za
verifikaciju komunikacije su data u sklopu Uputstva za upotrebu.
22 U „Dodatku A: Specifikacije" u odjeljku „Uopšteno", rubrika „Radno okruženje" je zamijenjena sljedećim tekstom:
Radno okruženje
Raspon temperature radnog okruženja
Raspon temperature pri skladištenju i
prevozu
Radno okruženje Raspon relativne vlažnosti
vazduha
330
Expression Model MR200, sistem za praćenje pacijenta unutar MRI skenera, Prilog uputstvu za upotrebu
Kolica i sva dodatna oprema koja nije posebno navedena u
nastavku: od 10 do 35°C (od 50 do 95°F)
Univerzalni interfejs za izdvajanje: od 18 do 24°C (od 64 do
75°F)
Baterije: od 0 do 40°C (od 32 do 104°F)
Kolica i univerzalni interfejs za izdvajanje: od -20 do 50°C
(od -4 do 122°F)
Bežični modul i sva dodatna oprema koja nije posebno
navedena u nastavku: od -20 do 60°C (od -4 do 140°F)
Gas za kalibraciju: od 18 do 25°C (od 65 do 77°F)
Gel za pripremu kože za EKG: Pratite uputstva navedena na
tubi
Elektrode za EKG: od 10 do 32°C (od 50 do 90°F)
(Pri skladištenju i prevozu na temperaturama koje su izvan
navedenih raspona, uklonite datu komponentu i skladištite je
ili prenosite na odgovarajući način.)
Kolica, univerzalni interfejs za izdvajanje, i sva dodatna
oprema koja nije posebno navedena u nastavku: od 15 do
80%, nekondenzujuće
Baterije za modul: od 15 do 90%, nekondenzujuće
Dodatna oprema za NBP: od 10 do 80%, nekondenzujuće
Werbung
