21 U „Dodatak A: Specifikacije", u odjeljku „Općenito", dodana je sljedeća napomena vezana uz performanse radijske
opreme:
NAPOMENA: na temelju ETSI EN 300 328, odredbe 4.3.1.7 i 4.3.1.12, radijska oprema mora automatski smanjiti izlaznu
snagu kada su prisutni drugi izvori energije od 2,4 GHz. Radijska oprema je u skladu s ETSI EN 300 328, isključujući
odredbe 4.3.1.7 i 4.3.1.12, kako bi se osigurala bežična komunikacija i nadzor pacijenta. Upute za provjeru komunikacije
nalaze se u Uputama za uporabu.
22 U „Dodatak A: Specifikacije", u odjeljku „Općenito", pododjeljak „Okruženje" zamijenjen je sa sljedećim:
Okruženje
Raspon radne temperature
Raspon temperature pri skladištenju i
prijenosu
Raspon relativne vlažnosti pri radu
Raspon relativne vlažnosti pri skladištenju i
prijenosu
Raspon radnog tlaka
Raspon tlaka pri skladištenju i prijenosu
116
Kolica i sva ostala dodatna oprema koja nije navedena u
nastavku: od 10 do 35 °C (od 50 do 95 °F)
Univerzalno sučelje za sprezanje: od 18 do 24 °C (od 64 do
75 °F)
Baterije: od 0 do 40 °C (od 32 do 104 °F)
Kolica i univerzalno sučelje za sprezanje: od -20 do 50 °C (od
-4 do 122 °F)
Bežični moduli i sav ostali pribor koja nije naveden u
nastavku: od -20 do 60 °C (od -4 do 140 °F)
Plin za kalibraciju: od 18 do 25 °C (od 65 do 77 °F)
Gel za pripremu kože za EKG: slijedite upute na pakiranju
EKG elektrode: od 10 do 32 °C (od 50 do 90 °F)
(Pri skladištenju ili prijenosu na temperaturama iznad gore
navedenih raspona, uklonite naznačenu komponentu i
skladištite je ili premjestite na odgovarajući način.)
Kolica, univerzalno sučelje za sprezanje i sva ostala dodatna
oprema koja nije navedena u nastavku: od 15 do 80 %, bez
kondenzacije
Baterije modula: od 15 do 90 %, bez kondenzacije
Dodatna oprema za NBP: od 10 do 80 %, bez kondenzacije
Kolica i sva ostala dodatna oprema koja nije navedena u
nastavku: od 15 do 80 %, bez kondenzacije
Baterije modula: od 15 do 90 %, bez kondenzacije
Dodatna oprema za NBP, dodatna oprema za EKG,
univerzalno sučelje za sprezanje i dodatna oprema za SpO2:
od 5 do 80 %, bez kondenzacije
Kolica i sva ostala dodatna oprema: od 708 hPA do 1020 hPa
Kolica i sva ostala dodatna oprema koja nije navedena u
nastavku: od 708 hPa do 1020 hPa
Dodatna oprema za NBP, dodatna oprema za EKG,
univerzalno sučelje za sprezanje i dodatna oprema za SpO2:
od 570 hPa do 1020 hPa
MRI sustav za nadzor pacijenta, model Expression MR200 – Dodatak uputama za uporabu