24 A „C függelék: Kapuzási funkció" rész kiegészült a következővel:
FIGYELEM! A beteg sérülésének elkerülése érdekében ügyeljen rá, hogy felvételkészítés közben az univerzális
kapuzási interfész ne legyen a betegasztalon.
Rendeltetés
Az univerzális kapuzási interfész a csatlakoztatott kompatibilis MRI betegmonitorozó rendszer rendeltetésszerű
felhasználását teszi lehetővé.
Az MRI betegmonitorozó rendszer az MRI vizsgálaton áteső beteg életfunkciós paramétereinek monitorozására és az
MRI szkennerrel való szinkronizáláshoz szükséges jelek biztosítására szolgál. Az MRI betegmonitorozó rendszert
szakképzett egészségügyi dolgozók használhatják.
Az MRI betegmonitorozó rendszer az alábbi életfunkciós paraméter monitorozására szolgál: EKG vagy SpO2.
Alkalmazási terület
A betegmonitort az MRI-rendszerrel összekapcsoló univerzális kapuzási interfész akkor használatos, amikor a mért
kardiofiziológiai jel alapján alacsony késleltetésű MRI triggerelés és szinkronizálás szükséges az MRI-eljárások során.
Az univerzális kapuzási interfész csatlakoztatása
Amikor az univerzális kapuzási interfészt indirekt, vezetékes kapcsolaton keresztül szeretné kapuzásra használni, akkor
csatlakoztassa a triggerelő elvezetéseket az MR-rendszertől a csatlakozó dobozhoz. Ügyeljen a dobozon lévő
színjelölésekre. Csatlakoztassa az interfészkábelt a kocsi hátsó paneljén lévő szívkapuzási kimeneti aljzathoz.
25 A teljes használati útmutatóban:
•
A dokumentumban szereplő „Rádió- és telekommunikációs végberendezések (1999/5/EK)" részek le lettek cserélve a
következőre: „Rádiós készülékekre vonatkozó irányelv (2014/53/EU)".
•
Az alábbi leírások a „Fontos információk" című fejezetben, a „Tartozéklista" részben mindenhol módosításra kerültek:
REF
Eredeti leírás
9222
Cab, 4 Ld., NEO, MRI ECG
9223
Cab, 4 Ld., CV MRI ECG
9224
Cab, 4 Ld., MRI ECG
989803182611
NIBP mandzsetta, egy lumen, csecsemő
989803182621
NIBP mandzsetta, egy lumen, gyermek
989803182631
NIBP mandzsetta, egy lumen, kis felnőtt
989803182641
NIBP mandzsetta, egy lumen, felnőtt
989803182651
NIBP mandzsetta, egy lumen, felnőtt-L
989803182671
NIBP mandzsetta, egy lumen, nagy felnőtt-L
989803182681
NIBP mandzsetta, egy lumen, comb
989803182511
NIBP mandzsetta, egy lumen, csecsemő, eld.
989803182661
NIBP mandzsetta, egy lumen, nagy felnőtt
989803182521
NIBP mandzsetta, egy lumen, gyermek, eld.
989803182531
NIBP mandzsetta, egy lumen, kis felnőtt, eld.
128
Expression Model MR200 MRI betegmonitorozó rendszer, Kiegészítés a használati útmutatóhoz
Új leírás
Újszülött ECG 2.0 kábel, AAMI, rövid
ECG 2.0 kábel, AAMI, rövid, széles
ECG 2.0 kábel, AAMI, rövid, normál szélességű
Csecsemő NBP mandzsetta
Gyermek NBP mandzsetta
Felnőtt NBP mandzsetta, kis termetű páciens
részére
Felnőtt NBP mandzsetta
Felnőtt NBP mandzsetta, hosszú
Felnőtt NBP mandzsetta, nagy termetű páciens
részére, hosszú
Comb NBP mandzsetta
Csecsemő NBP mandzsetták (10)
Felnőtt NBP mandzsetta, nagy termetű páciens
részére
Gyermek NBP mandzsetták (10)
Felnőtt NBP mandzsetták, kis termetű páciensek
részére (10)