Werbung
System monitorowania pacjenta w środowisku MR jest przeznaczony do monitorowania funkcji życiowych pacjentów
poddawanych badaniu metodą rezonansu magnetycznego i ma na celu dostarczanie sygnałów do synchronizacji
aparatu MR. System monitorowania pacjenta w środowisku MR jest przeznaczony do użytku przez personel medyczny.
System monitorowania pacjenta w środowisku MR umożliwia monitorowanie następującego parametru życiowego:
elektrokardiografii (EKG).
Wskazania do stosowania
Kable EKG są przeznaczone do stosowania z elektrodami EKG i bezprzewodowym modułem EKG, jeśli w trakcie
obrazowania MR wymagane jest ciągłe monitorowanie elektrokardiograficzne (EKG) lub bramkowanie sygnałem EKG.
Elektrody EKG są przeznaczone do stosowania z kablem EKG i bezprzewodowym modułem EKG, jeśli w trakcie
obrazowania MR wymagane jest ciągłe monitorowanie elektrokardiograficzne (EKG) lub bramkowanie sygnałem EKG.
9
W rozdziale „Monitorowanie EKG", w części „Moduł wECG i kabel odprowadzeń" tekst zredagowano w następujący
sposób:
„Moduł wECG i kabel odprowadzeń stosuje się u pacjenta w sytuacji, gdy wymagane jest ciągłe monitorowanie EKG lub
bramkowanie sygnałem EKG.". Modułu wECG i kabla odprowadzeń można używać w tunelu aparatu MR, jednakże
moduł musi znajdować się w odległości co najmniej 14 cm (5,5 cala) poza polem widzenia (FOV) aparatu MR, aby
zapobiec artefaktom obrazu.
10 W rozdziale „Monitorowanie EKG, w części „Podłączanie kabla odprowadzeń" tekst zredagowano w następujący sposób:
Przestroga w punkcie 1. została zredagowana następująco:
Przy podłączaniu lub odłączaniu kabla odprowadzeń lub odprowadzeń z klipsem należy trzymać wyłącznie za złącze lub
klips. Nigdy nie należy ciągnąć za przewody ani używać nadmiernej siły. W przeciwnym razie może dojść do ich
uszkodzenia.
Tekst w punkcie 3. zredagowano następująco:
Należy umieścić moduł w odległości co najmniej 14 cm (5,5 cala) poza polem widzenia aparatu MR w jednej z dwóch
lokalizacji podanych w części Położenie modułu wECG i kabla odprowadzeń w czasie skanowania.
11 W rozdziale „Monitorowanie EKG", w części „Położenie modułu wECG i kabla odprowadzeń w czasie skanowania" tekst
zredagowano w następujący sposób:
Moduł wECG można umieścić w tunelu aparatu MR, jednak musi on znajdować się w odległości co najmniej 14 cm
(5,5 cala) poza polem widzenia aparatu.
UWAGA: przestrzeganie tych wytycznych zapewni optymalne działanie modułu wECG, szczególnie podczas trudnych
sekwencji skanowania (przy poziomach stymulacji nerwów obwodowych PNS powyżej 80%):
1. Umieść moduły na ciele lub obok pacjenta, jak najbliżej izocentrum tunelu (uwzględniając wykonywane
skanowanie).
2. Umieść moduł bezprzewodowy w odległości co najmniej 14 cm (5,5 cala) poza polem widzenia aparatu.
3. Umieść moduły jak najbliżej otworu tunelu. (Jeśli moduł można umieścić poza tunelem, umiejscowienie go w
izocentrum tunelu nie jest konieczne).
4. Umieść moduły na wyściełanej powierzchni, aby zminimalizować wibracje MR.
W tej samej części dodano następujące ostrzeżenie:
OSTRZEŻENIE: należy umieścić moduł wECG w odległości co najmniej 14 cm (5,5 cala) poza polem widzenia aparatu
MR. Gdy moduł wECG jest umieszczony zbyt blisko pola widzenia, obrazy MR mogą zawierać artefakty
niejednorodności pola B0, które mogą skutkować postawienia błędnej diagnozy.
System monitorowania pacjenta w środowisku MR Expression MR200, dodatek do instrukcji obsługi
235
Werbung
