Werbung
3
U poglavlju „Važne informacije", odeljak „Bezbednost", u okviru uvoda, dodato je sledeće upozorenje:
UPOZORENJE: Regulativa REACH 1907/2006 Evropske unije zahteva od kompanije Philips da navede informacije o
hemijskom sastavu za supstance koje izazivaju zabrinutost (Substances of Very High Concern, odn. SVHC), ako u
relevantnom artiklu postoje u koncentraciji većoj od 0,1% težinskog udela. Informacije o supstancama koje se nalaze u
Philips proizvodima možete pronaći na veb-sajtu Philips REACH: www.philips.com/REACH.
4
U poglavlju „Važne informacije", odeljak „Bezbednost", pododeljak „Elektromagnetska kompatibilnost (EMK)" dodate su
sledeće vrednosti:
Medicinska sredstva
IP5 do MR200
MR200 do modula wECG
MR200 do modula wSPO
2
MR200 do IP5
Modul wECG do sistema
MR200
Modul wSPO
do sistema
2
MR200
5
U poglavlju „Važne informacije", odeljak „Lista dodatne opreme" dodata je sledeća izjava o oprezu:
OPREZ: Nemojte da modifikujete dodatnu opremu.
6
U uvodu poglavlja „Prvi koraci" dodat je sledeći tekst:
•
UPOZORENJE: Pažljivo nadgledajte pacijenta tokom snimanja magnetnom rezonancom. Ako pacijent prijavi da
oseća zagrevanje ili neki drugi neobičan osećaj, momentalno prekinite pregled magnetnom rezonancom i obavite
detaljnu procenu pacijenta i opreme za MR nadzor.
•
UPOZORENJE: Moguća je pojava artefakata usled emisije protona iz dodatne opreme. Ako dođe do pojave
artefakata, premestite dodatnu opremu ili promenite parametre skeniranja kako bi se ograničio uticaj na snimak.
7
Sledeći tekst je dodat uvodnom delu poglavlja „Nadgledanje EKG-a":
•
EKG kabl je namenjen za korišćenje na više pacijenata.
•
UPOZORENJE: EKG elektrode su za jednokratnu primenu. Nemojte ponovo koristiti. Ponovna upotreba medicinskog
sredstva za jednokratnu upotrebu može da dovede do širenja infekcije, smanjenih performansi i nepreciznih merenja.
•
UPOZORENJE: Ne dozvolite da EKG kabl ili EKG modul dođu u kontakt sa kožom pacijenta da ne bi došlo do
opekotina.
•
OPREZ: Upotrebite elektrode neposredno nakon otvaranja vrećice.
8
Sledeći odeljci su dodati poglavlju „Nadgledanje EKG-a":
Predviđena namena
Korišćenjem EKG kabla omogućava se namenska upotreba povezanog kompatibilnog MRI sistema za nadzor pacijenta.
Korišćenjem EKG elektrode omogućava se namenska upotreba povezanog kompatibilnog MRI sistema za nadzor
pacijenta.
MRI sistem za nadzor pacijenta je predviđen za nadgledanje vitalnih funkcija kod pacijenata kod kojih se obavlja
snimanje magnetnom rezonancom i obezbeđivanje signala za sinhronizaciju za MR skener. MRI sistem za nadzor
pacijenta je predviđen za upotrebu od strane zdravstvenih radnika.
316
Maksimalan nivo
Izmereni nivo
energije
19,63 dBm
19,63 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,50 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
0,50 dBm
19,54 dBm
19,54 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
1,00 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
0,55 dBm
MR sistem za nadzor pacijenta, model Expression MR200, dodatak uputstvu za upotrebu
Opseg frekvencije
energije
2402–2470 MHz
2402–2418 MHz
2404–2420 MHz
2402–2470 MHz
2402–2426 MHz
2404–2428 MHz
Izmereni radni
Tip
ciklus
modulacije
05,99%
GFSK
04,65%
GFSK
04,69%
GFSK
35,73%
GFSK
22,00%
GFSK
07,90%
GFSK
Werbung
