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12 Nel capitolo "Monitoraggio SpO2" sono state aggiunte le sezioni seguenti:
Destinazione d'uso
L'uso delle mollette e delle terminazioni grip per
compatibile collegato per la destinazione d'uso prevista.
Il Sistema di monitoraggio paziente per RM è concepito per il monitoraggio dei segni vitali dei pazienti sottoposti a
procedure di risonanza magnetica (RM) e per la trasmissione dei segnali per la sincronizzazione del sistema RM. Il
Sistema di monitoraggio paziente per RM è destinato all'uso da parte di personale medico e sanitario qualificato.
Il Sistema di monitoraggio paziente per RM fornisce il monitoraggio del seguente parametro vitale: saturazione di
ossigeno dell'emoglobina arteriosa (
Indicazioni di utilizzo
Le mollette e le terminazioni grip per
monitoraggio continuo non invasivo della saturazione dell'ossigeno arterioso, della frequenza del polso o per il triggering
del polso durante le procedure di risonanza magnetica (RM).
13 Nella sottosezione "Scelta del punto di applicazione e dell'accessorio di fissaggio" del capitolo "Monitoraggio SpO2", il
testo è stato modificato come segue:
Quando si applicano mollette o terminazioni grip al paziente, la preparazione del punto di applicazione, la pressione e
l'allineamento dell'accessorio di fissaggio per sensore
Scegliere l'arto che più si adatta alle dimensioni dell'accessorio. Affinché le misurazioni siano precise e affidabili,
l'applicazione è ottimale quando le finestrelle per le estremità in fibra ottica sono l'una davanti all'altra a contatto con la
cute o con l'unghia. Vedere l'etichetta sulla confezione per informazioni sulla fascia di peso del paziente indicata.
14 Nell'introduzione del capitolo "Monitoraggio della pressione sanguigna non invasiva" è stato aggiunto il testo seguente:
•
Le abbreviazioni NBP e NIBP possono essere utilizzate indifferentemente. Entrambe significano pressione sanguigna
non invasiva media.
•
I bracciali per la misurazione della NBP e i tubi di collegamento riutilizzabili sono previsti per uso su più pazienti.
•
AVVERTENZA: tenere i tubi NBP almeno 6 cm all'esterno del campo di vista per prevenire gli artefatti B0.
15 Nel capitolo "Monitoraggio della pressione sanguigna non invasiva" sono state aggiunte le sezioni seguenti:
Destinazione d'uso
L'uso del bracciale NBP consente di utilizzare il Sistema di monitoraggio paziente per RM compatibile collegato per la
destinazione d'uso prevista.
Il Sistema di monitoraggio paziente per RM è concepito per il monitoraggio dei segni vitali dei pazienti sottoposti a
procedure di risonanza magnetica (RM) e per la trasmissione dei segnali per la sincronizzazione del sistema RM. Il
Sistema di monitoraggio paziente per RM è destinato all'uso da parte di personale medico e sanitario qualificato.
Il Sistema di monitoraggio paziente per RM fornisce il monitoraggio del seguente parametro vitale: pressione sanguigna
non invasiva.
Indicazioni di utilizzo
I bracciali per la misurazione della NBP sono indicati per l'uso per il monitoraggio non invasivo della pressione sanguigna
arteriosa sistolica, diastolica e media durante le procedure di risonanza magnetica (RM).
144
SpO
2
SpO
).
2
SpO
sono indicate per l'uso con il sensore
2
Sistema di monitoraggio paziente per RM Expression MR200, Addendum alle Istruzioni d'uso
consente di utilizzare il Sistema di monitoraggio paziente per RM
SpO
SpO
sono fattori importanti da tenere in considerazione.
2
SpO
e il modulo
wireless per il
2
2
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