Werbung
20 U poglavlju „Održavanje i rešavanje problema" u sklopu odeljka „Čišćenje, dezinfekcija i provera štete" dodat je sledeći
pododeljak:
Čišćenje i dezinfekcija univerzalnog interfejsa za gejting
OPREZ: Nemojte uranjati niti potapati uređaj u tečnost jer ga to može oštetiti.
Univerzalni interfejs za gejting mora da se čisti u skladu sa bolničkim smernicama za čišćenje i dezinfekciju za
održavanje površina za MRI.
21 U delu „Dodatak A: Specifikacije" u sklopu odeljka „Opšte", dodata je sledeća napomena koja se tiče radio-performansi:
NAPOMENA: ETSI EN 300 328, u klauzulama 4.3.1.7 i 4.3.1.12 se od radio opreme zahteva da automatski smanji
izlaznu snagu kada su prisutni ostali izvori energije od 2,4 GHz. Radio je usklađen sa standardom ETSI EN 300 328,
isključujući tačke 4.3.1.7 i 4.3.1.12 kako bi se obezbedila bežična komunikacija i nadzor pacijenta. Uputstva za
verifikaciju komunikacije nalaze se u Uputstvu za upotrebu.
22 U delu „Dodatak A: Specifikacije" u sklopu odeljka „Opšte", pododeljak „Okruženje" je zamenjen sledećim:
Okruženje
Opseg radne temperature
Opseg temperature za skladištenje i
transport
Opseg relativne vlažnosti za rad
Opseg relativne vlažnosti za skladištenje i
transport
Opseg radnog pritiska
320
Kolica i ostala dodatna oprema koja nije navedena ispod: od
10 do 35 °C (od 50 do 95 °F)
Univerzalni interfejs za gejting: od 18 do 24 °C (od 64 do
75 °F)
Baterije: od 0 do 40 °C (od 32 do 104 °F)
Kolica i univerzalni interfejs za gejting: od -20 do 50 °C (od -4
do 122 °F)
Bežični moduli i ostala dodatna oprema koja nije navedena
ispod: od -20 do 60 °C (od -4 do 140 °F)
Gas za kalibraciju: od 18 do 25 °C (od 65 do 77 °F)
Gel za pripremu kože za EKG: pratite uputstva na tubi
Elektrode za EKG: od 10 do 32 °C (od 50 do 90 °F)
(Kada skladištite ili transportujete na temperaturama iznad
gorenavedenih opsega, uklonite naznačenu komponentu i
skladištite ili premestite je na odgovarajući način.)
Kolica, univerzalni interfejs za gejting i sva ostala dodatna
oprema koja nije navedena u nastavku: od 15 do 80%, bez
kondenzacije
Baterije za modul: od 15 do 90%, bez kondenzacije
Dodatna oprema za NBP: od 10 do 80%, bez kondenzacije
Kolica i sva ostala dodatna oprema koja nije navedena u
nastavku: od 15 do 80%, bez kondenzacije
Baterije za modul: od 15 do 90%, bez kondenzacije
Dodatna oprema za NBP, EKG, univerzalni interfejs za gejting
i SpO2: od 5 do 80%, bez kondenzacije
Kolica i sva dodatna oprema: od 708 hPA do 1020 hPA
MR sistem za nadzor pacijenta, model Expression MR200, dodatak uputstvu za upotrebu
Werbung
