Werbung
21 I "Bilag A: Specifikationer" i afsnittet "Generelt" er følgende bemærkning vedrørende radioydelse blevet tilføjet:
BEMÆRK: ETSI EN 300 328 afsnit 4.3.1.7 og 4.3.1.12 kræver, at radioer automatisk reducerer udgangseffekten, når
andre 2,4 GHz-energikilder er til stede. Radioen overholder ETSI EN 300 328, med undtagelse af afsnit 4.3.1.7 og
4.3.1.12, med henblik på at levere trådløs kommunikation og patientmonitorering. Instruktioner angående verifikation af
kommunikation findes i brugerhåndbogen.
22 I "Bilag A: Specifikationer" i afsnittet "Generelt" er underafsnittet "Miljø" blevet erstattet med følgende:
Omgivelser
Temperaturinterval ved drift
Temperaturinterval ved opbevaring og
transport
Interval for relativ luftfugtighed ved drift
Interval for relativ luftfugtighed ved
opbevaring og transport
Trykinterval ved drift
Trykinterval ved opbevaring og transport
46
Vognen og alt andet tilbehør, der ikke er angivet nedenfor: 10
til 35°C (50 til 95°F)
Universal gatinginterface: 18 til 24 °C (64 til 75 °F)
Batterier: 0 til 40 °C (32 til 104 °F)
Vogn og universal gatinginterface: -20 til 50 °C (-4 til 122 °F)
Trådløse moduler og alt andet tilbehør, der ikke er angivet
nedenfor: -20 til 60 °C (-4 til 140 °F)
Kalibreringsgas: 18 til 25 °C (65 til 77 °F)
EKG-hudklargøringsgel: Følg instruktionerne på tuben
EKG-elektroder: 10 til 32 °C (50 til 90 °F)
(Ved opbevaring eller transport ved temperaturer uden for
ovennævnte områder skal den nævnte komponent tages ud
og opbevares korrekt).
Vogn, universal gatinginterface og alt andet tilbehør, der ikke
er angivet nedenfor: 15-80 %, ikke-kondenserende
Modulbatterier: 15-90 %, ikke-kondenserende
NBP-tilbehør: 10-80 %, ikke-kondenserende
Vognen og alt andet tilbehør, der ikke er angivet nedenfor:
15-80 %, ikke-kondenserende
Modulbatterier: 15-90 %, ikke-kondenserende
NBP-tilbehør, EKG-tilbehør, universal gatinginterface og
SpO2-tilbehør: 5-80 %, ikke-kondenserende
Vognen og alt tilbehør: 708 hPa til 1020 hPa
Vognen og alt tilbehør, der ikke er angivet nedenfor: 708 hPa
til 1020 hPa
NBP-tilbehør, EKG-tilbehør, universal gatinginterface og
SpO2-tilbehør: 570 hPa til 1020 hPa
Tillæg til brugerhåndbogen til Expression Model MR200 MRI Patient Monitoring System
Werbung
