MRI Patient Monitoring System sørger for monitorering af følgende vitale parametre: Iltmætning af arterielt hæmoglobin
SpO
(
).
2
Indikationer for brug
SpO
-clips og -klemmer er beregnet til brug sammen med
2
behov for kontinuerlig noninvasiv monitorering af arteriel oxygenmætning eller pulsfrekvensmonitorering eller ved behov
for pulsudløsning under MRI-procedurer.
13 I kapitlet "Monitorering af SpO2", i afsnittet "Valg af sted og påsætningsdel" er teksten blevet redigeret, så den har
følgende ordlyd:
Ved fastgørelse af clips eller klemme på patienten er klargøring af stedet, trykket og justering af
vigtige faktorer, der bør overvejes. Vælg den ekstremitet, der passer bedst til påsætningsdelens størrelse. For at opnå
nøjagtige og pålidelige målinger opnås optimal pasform, når påsætningsdelens fiberhovedvinduer sidder over for
hinanden og dækker hud eller negl. Se pakkens mærkat for at få angivet det anbefalede patientvægtinterval.
14 I kapitlet "Monitorering af NIBP" er der tilføjet følgende tekst:
•
Forkortelserne NBP og NIBP kan bruges i flæng. Begge forkortelser betyder noninvasivt blodtryk.
•
NBP-manchetter og -forbindelsesslanger til flergangsbrug er beregnet til brug på flere patienter.
•
ADVARSEL: Hold trykforbindelsesslangen 6 cm uden for synsfeltet for at forhindre B0-artefakter.
15 I kapitlet "Monitorering af NIBP" er der tilføjet følgende afsnit:
Anvendelsesområder
Brug af NBP-manchetten muliggør den tilsigtede brug af det tilsluttede kompatible MRI Patient Monitoring System.
MRI Patient Monitoring System har til formål at monitorere vitale parametre for patienter, der gennemgår MRI-
procedurer, og give signaler til synkronisering af MRI-scanneren. MRI Patient Monitoring System er beregnet til at blive
betjent af uddannet sundhedspersonale.
MRI Patient Monitoring System sørger for monitorering af følgende vitale parametre: Non-invasivt blodtryk.
Indikationer for brug
NBP-manchetterne er beregnet til brug, når noninvasiv blodtryksmonitorering af systolisk, diastolisk og middel arterielt
tryk er påkrævet under MRI-procedurer.
16 I kapitlet "Rengøring og vedligeholdelse" i afsnittet "Forebyggende vedligeholdelse" i underafsnittet "Rengøring,
desinfektion og eftersyn af tilbehør for beskadigelse" er teksten blevet redigeret, så den har følgende ordlyd:
I forbindelse med rengøringen skal tilbehøret efterses for beskadigelse. Tilbehøret bliver eksponeret for potentielt
skadende situationer under brug og rengøring. Før hver brug skal du omhyggeligt kontrollere tilbehøret og emballagen
for de tegn på skader, der er angivet nedenfor.
Enhedens levetid anses for at slutte, når enheden viser tegn på skader som f.eks.:
• Revner, huller, flænger, sprækker, rifter osv.
• Revner eller andre tegn på beskadigelse af stikket, herunder bøjede eller beskadigede stikben.
• Snavs, der ikke kan fjernes ved at følge rengøringsinstruktionerne.
• Engangstilbehør skal kasseres efter hver brug.
44
Tillæg til brugerhåndbogen til Expression Model MR200 MRI Patient Monitoring System
SpO
-sensoren og det trådløse
2
SpO
-modul, når der er
2
SpO
-påsætningsdelen
2