Werbung
3
I kapitlet "Vigtige oplysninger" i introduktionen til afsnittet "Sikkerhed", er der tilføjet følgende advarsel:
ADVARSEL: Ifølge EU REACH-forordningen 1907/2006 skal Philips give oplysninger om indholdet af kemiske
indholdsstoffer for særligt problematiske stoffer (SVHC, Substances of Very High Concern), hvis de er til stede i den
relevante artikel i en koncentration på over 0,1 vægtprocent. Du kan finde oplysninger om stoffer, der findes i Philips-
produkterne, på Philips' REACH-websted: www.philips.com/REACH.
4
I kapitlet "Vigtige oplysninger" i afsnittet "Sikkerhed" i underafsnittet "Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)" er der tilføjet
følgende værdier:
Enheder
IP5 til MR200
MR200 til wEKG-modul
MR200 til wSPO
-modul
2
MR200 til IP5
wEKG-modul til MR200
wSPO
-modul til MR200
2
5
I kapitlet "Vigtige oplysninger" i afsnittet "Tilbehørsliste" er der tilføjet følgende meddelelse mærket OBS:
OBS: Du må ikke ændre på tilbehøret.
6
I kapitlet "Kom godt i gang" er tilføjet følgende tekst:
•
ADVARSEL: Overvåg patienten nøje under MR-proceduren. Hvis patienten rapporterer om fornemmelser af
opvarmning eller andre uvante fornemmelser, skal MR-proceduren afbrydes med det samme, og patienten og MR-
monitoreringsudstyret skal gennemgås grundigt.
•
ADVARSEL: Artefakter, der skyldes protonemissioner fra tilbehør, er mulige. Hvis der opstår artefakter, skal du flytte
tilbehøret eller ændre scanningsparametrene for at begrænse påvirkningen af billedet.
7
I kapitlet "EKG-monitorering" er der tilføjet følgende tekst:
•
EKG-kablet er beregnet til brug på flere patienter.
•
ADVARSEL: EKG-elektroderne er til engangsbrug. Må ikke genbruges. Genbrug af en enhed til engangsbrug kan
sprede infektion, forringe ydelsen og resultere i unøjagtige målinger.
•
ADVARSEL: Lad ikke EKG-kablet eller EKG-modulet berøre patientens hud, da patienten ellers kan blive forbrændt.
•
OBS: Brug elektroderne umiddelbart efter åbning af posen.
8
I kapitlet "EKG-monitorering" er der tilføjet følgende afsnit:
Anvendelsesområder
Brug af EKG-kablet muliggør den tilsigtede brug af det tilsluttede kompatible MRI Patient Monitoring System.
Brug af EKG-elektroden muliggør den tilsigtede brug af det tilsluttede kompatible MRI Patient Monitoring System.
MRI Patient Monitoring System har til formål at monitorere vitale parametre for patienter, der gennemgår MRI-
procedurer, og give signaler til synkronisering af MRI-scanneren. MRI Patient Monitoring System er beregnet til at blive
betjent af uddannet sundhedspersonale.
MRI Patient Monitoring System sørger for monitorering af følgende vitale parametre: Elektrokardiograf (EKG)
42
Maksimumeffektniveau
effektniveau
19,63 dBm
19,63 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,50 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
0,50 dBm
19,54 dBm
19,54 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
1,00 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
0,55 dBm
Tillæg til brugerhåndbogen til Expression Model MR200 MRI Patient Monitoring System
Målt
Frekvensområde
2402-2470 MHz
2402-2418 MHz
2404-2420 MHz
2402-2470 MHz
2402-2426 MHz
2404-2428 MHz
Målt duty-cycle Modulations-
type
05,99 %
GFSK
04,65 %
GFSK
04,69 %
GFSK
35,73 %
GFSK
22,00 %
GFSK
07,90 %
GFSK
Werbung
