Werbung
3
Στο κεφάλαιο "Σημαντικές πληροφορίες", στην ενότητα "Ασφάλεια", στην εισαγωγή, προστέθηκε η εξής προειδοποίηση:
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Ο κανονισμός REACH 1907/2006 της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτεί από τη Philips να παρέχει
πληροφορίες χημικού περιεχομένου για ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC) εάν περιέχονται στο
σχετικό προϊόν σε συγκέντρωση πάνω από 0,1% κατά βάρος. Μπορείτε να βρείτε πληροφορίες σχετικά με τις ουσίες που
περιέχονται στα προϊόντα της Philips στον ιστότοπο REACH της Philips: www.philips.com/REACH.
4
Στο κεφάλαιο "Σημαντικές πληροφορίες", στην ενότητα "Ασφάλεια", στην υποενότητα "Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
(ΗΜΣ)", προστέθηκαν οι εξής τιμές:
Συσκευές
Από IP5 σε MR200
Από MR200 σε μονάδα
wECG
Από MR200 σε μονάδα
wSPO
2
Από MR200 σε IP5
Από μονάδα wECG σε
MR200
Από μονάδα wSPO
σε
2
MR200
5
Στο κεφάλαιο "Σημαντικές πληροφορίες", στην ενότητα "Λίστα παρελκομένων", προστέθηκε η εξής δήλωση προσοχής:
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην τροποποιείτε τα παρελκόμενα.
6
Στην εισαγωγή του κεφαλαίου "Έναρξη λειτουργίας", προστέθηκε το εξής κείμενο:
•
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Παρακολουθείτε στενά τον ασθενή κατά τη διάρκεια της διαδικασίας MR. Εάν ο ασθενής αναφέρει
αίσθηση θερμότητας ή κάποια άλλη ασυνήθιστη αίσθηση, διακόψτε αμέσως τη διαδικασία MR και πραγματοποιήστε
λεπτομερή αξιολόγηση του ασθενούς και του εξοπλισμού παρακολούθησης MR.
•
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Υπάρχει πιθανότητα να εμφανιστούν παράσιτα λόγω εκπομπών πρωτονίων από παρελκόμενα.
Εάν εμφανιστούν παράσιτα, επανατοποθετήστε το παρελκόμενο ή αλλάξτε τις παραμέτρους της σάρωσης, για να
περιορίσετε την επίδραση στην εικόνα.
7
Στην εισαγωγή του κεφαλαίου "Παρακολούθηση ΗΚΓ", προστέθηκε το εξής κείμενο:
•
Τα καλώδια ΗΚΓ προορίζονται για χρήση σε πολλούς ασθενείς.
•
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Τα ηλεκτρόδια ΗΚΓ είναι μίας χρήσης. Μην επαναχρησιμοποιείτε. Η επαναχρησιμοποίηση μιας
συσκευής μίας χρήσης μπορεί να προκαλέσει εξάπλωση λοιμώξεων, να υποβαθμίσει την απόδοση και να οδηγήσει
σε ανακριβείς μετρήσεις.
•
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Μην επιτρέψετε στο καλώδιο ΗΚΓ ή στη μονάδα ΗΚΓ να έρθει σε επαφή με το δέρμα του
ασθενούς, καθώς ο ασθενής ενδέχεται να υποστεί εγκαύματα.
•
ΠΡΟΣΟΧΗ: Χρησιμοποιείτε τα ηλεκτρόδια αμέσως μετά το άνοιγμα της θήκης.
8
Στο κεφάλαιο "Παρακολούθηση ΗΚΓ", προστέθηκαν οι εξής ενότητες:
Προβλεπόμενη χρήση
Η χρήση του καλωδίου ΗΚΓ επιτρέπει την προβλεπόμενη χρήση του συνδεδεμένου συμβατού Συστήματος
παρακολούθησης ασθενούς MRI.
Η χρήση του ηλεκτροδίου ΗΚΓ επιτρέπει την προβλεπόμενη χρήση του συνδεδεμένου συμβατού Συστήματος
παρακολούθησης ασθενούς MRI.
62
Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI Expression Μοντέλο MR200, Συμπλήρωμα στις Οδηγίες χρήσης
Μέγιστο επίπεδο
ισχύος
επίπεδο ισχύος
19,63 dBm
19,63 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,50 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
0,50 dBm
19,54 dBm
19,54 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
1,00 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
0,55 dBm
Μετρημένο
Περιοχή
συχνοτήτων
2402-2470 MHz
2402-2418 MHz
2404-2420 MHz
2402-2470 MHz
2402-2426 MHz
2404-2428 MHz
Μετρημένος
Τύπος
κύκλος
διαμόρφωσης
εργασίας
5,99%
GFSK
4,65%
GFSK
4,69%
GFSK
35,73%
GFSK
22,00%
GFSK
7,90%
GFSK
Werbung
