15 Во поглавјето „Monitoring NIBP" (Мониторинг на NIBP) се додадени следните делови:
Предвидена употреба
Употребата на манжетните за NBP ја овозможува предвидената употреба на приклучениот и компатибилен MRI-
систем за мониторинг на пациенти.
MRI-системот за мониторинг на пациенти е наменет за следење на виталните функции кај пациенти што
подлежат на MRI-постапки и за давање сигнали за синхронизација за MRI-скенерот. MRI-системот за мониторинг
на пациенти е предвиден да го користат професионални здравствени работници.
MRI-системот за мониторинг на пациенти овозможува следење на оваа витална функција: неинвазивно мерење
на крвен притисок.
Индикации за употреба
Манжетните за NBP се предвидени да се користат кога за време на MRI-постапките е потребно неинвазивно
мерење на крвен притисок за следење на систолниот, дијастолниот и средниот артериски притисок.
16 Во поглавјето „Cleaning and Maintenance" (Чистење и одржување), во делот „Preventive Maintenance"
(Превентивно одржување), во подделот „Cleaning, Disinfecting, and Inspecting the Accessories for Damage"
(Чистење, дезинфекција и проверка за оштетувања на додатоците), текстот е променет во:
За време на процесот на чистење, проверете дали додатоците се оштетени. Додатоците се изложени на
ситуации со можност за оштетување за време на користењето и чистењето. Пред секоја употреба треба
внимателно да проверите дали на додатоците и пакувањето има знаци на оштетување, како тие што се наведени
подолу.
Работниот век на уредот се смета дека завршува штом почнат да се појавуваат знаци на оштетување како:
• Пукнатини, дупки, процепи, вдлабнатини, напукнувања итн.
• Пукнатини или други знаци на оштетување на приклучокот, вклучувајќи превиткани или оштетени пинови.
• Нечистотии што не можат да се отстранат и покрај тоа што се следат инструкциите за чистење.
• Додатоците за една употреба мора да се фрлат во отпад откако ќе се искористат.
17 Во поглавјето „Cleaning and Maintenance" (Чистење и одржување), во делот „Preventive Maintenance"
(Превентивно одржување), во подделот „Cleaning, Disinfecting, and Inspecting the Accessories for Damage"
(Чистење, дезинфекција и проверка на додатоците) е променето следното предупредување:
ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ: пукнатините, процепите, напукнувањата и вдлабнатините пречат во стандардните постапки
за чистење и затоа претставуваат потенцијален ризик за пациентите и персоналот. Пред секоја употреба треба
внимателно да проверите дали додатоците и пакувањето се оштетени. Ако забележите какви било знаци на
оштетување на некој од додатоците, веднаш престанете да го користите.
18 Во поглавјето „Cleaning and Maintenance" (Чистење и одржување), во делот „Preventive Maintenance"
(Превентивно одржување), во подделот „Cleaning, Disinfecting, and Inspecting the Accessories for Damage"
(Чистење, дезинфекција и проверка за оштетувања на додатоците) е додадена следната изјава за внимание:
ВНИМАНИЕ: за да спречите навлегување на течности, не го изложувајте додатокот на автоматско чистење.
Систем за мониторинг на пациенти Expression Model MR200 MRI, додаток на упатствата за користење
205