Werbung
20 V kapitole „Údržba a odstraňovanie porúch" v časti „Čistenie, dezinfekcia a kontrola poškodenia" bol pridaný nasledujúci
pododdiel:
Čistenie a dezinfekcia univerzálneho synchronizačného rozhrania
UPOZORNENIE: Zariadenie neponárajte ani nenamáčajte do kvapaliny, pretože by mohlo dôjsť k jeho poškodeniu.
Pri čistení univerzálnych synchronizačných rozhraní postupujte podľa zásad čistenia a dezinfekcie povrchov na
systémoch MRI, ktoré je možné udržiavať bežným spôsobom.
21 V časti „Príloha A: Technické údaje" v časti „Všeobecné" bola pridaná nasledujúca poznámka týkajúca sa rádiového
výkonu:
POZNÁMKA: Podľa smernice ETSI EN 300 328, paragraf 4.3.1.7 a 4.3.1.12, je potrebné, aby rádiové zariadenia
automaticky znížili výstupný výkon v prítomnosti iných zdrojov energie s hodnotou 2,4 GHz. Rádiové zariadenie spĺňa
podmienky smernice ETSI EN 300 328, okrem paragrafov 4.3.1.7 a 4.3.1.12, kvôli poskytovaniu bezdrôtovej
komunikácie a monitorovania pacienta. Pokyny na overenie komunikácie sú uvedené v návode na použitie.
22 V časti „Príloha A: Technické údaje" v časti „Všeobecné" bol pododdiel „Okolité prostredie" nahradený nasledujúcim:
Okolité prostredie
Rozsah prevádzkovej teploty
Rozsah teplôt (skladovanie a preprava)
Rozsah prevádzkovej relatívnej vlhkosti
290
Dodatok k návodu na použitie modelu Expression MR200 systému na monitorovanie stavu pacienta počas MRI
Vozík a všetko ostatné príslušenstvo, ktoré nie je uvedené
nižšie: 10 až 35 °C (50 až 95 °F)
Univerzálne synchronizačné rozhranie: 18 až 24 °C (64 až
75 °F)
Batérie: 0 až 40°C (32 až 104°F)
Vozík a univerzálne synchronizačné rozhranie: -20 až 50 °C
(-4 až 122 °F)
Bezdrôtové moduly a všetko ostatné príslušenstvo, ktoré nie
je uvedené nižšie: -20 až 60 °C (-4 až 140 °F)
Kalibračný plyn: 18 až 25 °C (65 až 77 °F)
Gél na prípravu pokožky na EKG: podľa pokynov na tube
Elektródy ECG: 10 až 32 °C (50 až 90 °F)
(V prípade skladovania alebo prepravy pri teplotách
prekračujúcich vyššie uvedené rozsahy odoberte príslušný
komponent a vhodným spôsobom ho uložte alebo
premiestnite na iné miesto.)
Vozík, univerzálne synchronizačné rozhranie a všetko
ostatné príslušenstvo neuvedené nižšie: 15 až 80 %, bez
kondenzácie
Batérie modulu: 15 až 90 %, bez kondenzácie
Príslušenstvo NBP: 10 až 80 %, bez kondenzácie
Werbung
