Werbung
3
Seuraava vakava varoitus lisättiin luvun Tärkeitä tietoja johdannon kohtaan Turvallisuus:
VAKAVA VAROITUS: Euroopan unionin REACH-säännöksen 1907/2006 perusteella Philipsin on ilmoitettava kemialliset
sisältötiedot erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC) kohdalla, jos niiden pitoisuus esineessä on yli
0,1 painoprosenttia. Tietoa Philipsin tuotteiden sisältämistä aineista on Philipsin REACH-verkkosivulla osoitteessa
www.philips.com/REACH.
4
Luvun Tärkeitä tietoja kohdan Turvallisuus alakohtaan Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) lisättiin seuraavat
arvot:
Laitteet
IP5–>MR200
MR200 –> langaton
EKG-moduuli
MR200 –> langaton
SPO
-moduuli
2
MR200–>IP5
Langaton
EKG-moduuli –> MR200
Langaton
SPO
-moduuli –> MR200
2
5
Luvun Tärkeitä tietoja kohtaan Lisävarusteiden luettelo lisättiin seuraava varoituslause:
VAROITUS: Älä muokkaa lisävarusteita.
6
Luvun Käytön aloittaminen johdantoon lisättiin seuraava teksti:
•
VAKAVA VAROITUS: Tarkkaile potilasta huolellisesti magneettikuvauksen aikana. Jos potilas kertoo lämpenevänsä
tai ilmoittaa muusta epätavallisesta tuntemuksesta, lopeta magneettikuvaus välittömästi ja arvioi potilaan ja
magneettikuvauksen monitorointilaitteen tila huolellisesti.
•
VAKAVA VAROITUS: Lisävarusteista peräisin olevan protonisäteilyn aiheuttamat artefaktit ovat mahdollisia. Jos
artefakteja esiintyy, vaihda lisävarusteen paikkaa tai muuta kuvausparametreja niiden vaikutuksen rajoittamiseksi
kuvassa.
7
Luvun EKG-monitorointi johdantoon lisättiin seuraava teksti:
•
EKG-kaapeli on tarkoitettu käytettäväksi usealla potilaalla.
•
VAKAVA VAROITUS: EKG-elektrodit ovat kertakäyttöisiä. Älä käytä uudelleen. Kertakäyttöisen välineen
uudelleenkäyttö voi levittää tartuntoja, heikentää suorituskykyä ja tuottaa virheellisiä mittaustuloksia.
•
VAKAVA VAROITUS: Älä anna EKG-kaapelin tai EKG-moduulin koskettaa potilaan ihoa, koska siitä voi aiheutua
palovammoja.
•
VAROITUS: käytä elektrodit välittömästi pussin avaamisen jälkeen.
8
Lukuun EKG-monitorointi lisättiin seuraavat kohdat:
Käyttötarkoitus
Käyttämällä EKG-kaapelia liitettyä yhteensopivaa MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmää voi
käyttää käyttötarkoituksen mukaisesti.
Käyttämällä EKG-elektrodia liitettyä yhteensopivaa MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmää voi
käyttää käyttötarkoituksen mukaisesti.
92
Expression Model MR200 MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmä, käyttöoppaan lisäys
Enimmäisteho
Mitattu teho
19,63 dBm
19,63 dBm
6 (4 dBm + 2 dBi)
1,50 dBm
6 (4 dBm + 2 dBi)
0,50 dBm
19,54 dBm
19,54 dBm
5,6 (4 dBm + 1,6 dBi) 1,00 dBm
5,6 (4 dBm + 1,6 dBi) 0,55 dBm
Taajuusalue
Mitattu
toimintajakso
2402–2470 MHz
5,99 %
2402–2418 MHz
4,65 %
2404–2420 MHz
04,69 %
2402–2470 MHz
35,73 %
2402–2426 MHz
22,00 %
2404–2428 MHz
7,90 %
Modulointityyppi
GFSK
GFSK
GFSK
GFSK
GFSK
GFSK
Werbung
