Werbung
3
V poglavju "Pomembne informacije", razdelek "Varnost", je bilo v uvodu dodano naslednje opozorilo:
OPOZORILO: Družba Philips mora v skladu z Uredbo Evropske unije REACH 1907/2006 posredovati podatke o kemični
sestavi snovi, ki so na seznamu snovi, ki vzbujajo veliko skrb (SVHC), če njihova koncentracija v zadevnem izdelku
znaša več kot 0,1 % teže izdelka. Informacije o snoveh, ki jih vsebujejo izdelki družbe Philips, lahko najdete na spletnem
mestu družbe Philips o uredbi REACH: www.philips.com/REACH.
4
V poglavju "Pomembne informacije", razdelek "Varnost", podrazdelek "Elektromagnetna združljivost (EMC)", so bile
dodane naslednje vrednosti:
Pripomočki
IP5 do MR200
Od MR200 do modula
wECG
Od MR200 do modula
wSPO
2
Od MR200 do IP5
Od modula wECG do
MR200
Od modula wSPO
do
2
MR200
5
V poglavju "Pomembne informacije", razdelek "Seznam dodatne opreme", je bila dodana naslednja izjava za previdnost:
POZOR: Ne spreminjajte dodatne opreme.
6
V uvodu poglavja "Začetek" je bilo dodano naslednje besedilo:
•
OPOZORILO: Med postopkom MR pozorno spremljajte pacienta. Če pacient poroča o občutku segrevanja ali drugih
nenavadnih občutkih, takoj prenehajte s postopkom MR in natančno preglejte pacienta ter opremo za spremljanje MR.
•
OPOZORILO: Zaradi protonov, ki jih oddaja dodatna oprema, so moži artefakti. Če se pojavijo artefakti, prestavite
dodatno opremo ali spremenite parametre slikanja, da omejite njihov vpliv na sliko.
7
V uvodu poglavja "Spremljanje EKG" je bilo dodano naslednje besedilo:
•
Kabli za EKG so namenjeni uporabi na več pacientih.
•
OPOZORILO: Elektrode za EKG so za enkratno uporabo. Ne uporabite jih več kot enkrat. Ponovna uporaba
pripomočka za enkratno uporabo lahko povzroči širjenje okužbe, slabšo učinkovitost in netočne meritve.
•
OPOZORILO: Preprečite stik kabla za EKG ali modula za EKG s kožo pacienta, sicer lahko pride do opeklin.
•
POZOR: Elektrode uporabite takoj, ko odprete vrečko.
8
V poglavju "Spremljanje EKG" so bili dodani naslednji razdelki:
Predvidena uporaba
Kabel za EKG omogoča predvideno uporabo priključenega združljivega sistema za spremljanje pacientov pri MRI.
Elektroda za EKG omogoča predvideno uporabo priključenega združljivega sistema za spremljanje pacientov pri MRI.
Sistem za spremljanje pacientov pri MRI je namenjen spremljanju življenjskih znakov pacientov, ki prestajajo
magnetnoresonančno slikanje (MRI), in zagotavljanju signalov za sinhronizacijo aparata za MRI. Sistem za spremljanje
pacientov pri MRI lahko uporablja samo zdravstveno osebje.
296
Expression Model MR400, sistem za spremljanje pacientov pri MRI, Dodatek k navodilom za uporabo
Najvišja raven moči
Izmerjena raven
19,63 dBm
19,63 dBm
6 (4 dBm + 2 dBi)
1,50 dBm
6 (4 dBm + 2 dBi)
0,50 dBm
19,54 dBm
19,54 dBm
5,6 (4 dBm +
1,00 dBm
+1,6 dBi)
5,6 (4 dBm +
0,55 dBm
+1,6 dBi)
Frekvenčni razpon
moči
2402–2470 MHz
2402–2418 MHz
2404–2420 MHz
2402–2470 MHz
2402–2426 MHz
2404–2428 MHz
Izmerjeni
Vrsta
obratovalni cikel
modulacije
05,99 %
GFSK
04,65 %
GFSK
04,69 %
GFSK
35,73 %
GFSK
22,00 %
GFSK
07,90 %
GFSK
Werbung
