Werbung
24 În „Anexa C: Caracteristica de sincronizare", s-au adăugat următoarele:
AVERTISMENT: Pentru a preveni rănirea pacientului, interfaţa universală de sincronizare nu se află pe masa pentru
pacient în timpul procedurii de imagistică.
Destinaţie de utilizare
Utilizarea interfeţei universale de sincronizare permite sistemului de monitorizare a pacienţilor IRM compatibil conectat
să fie utilizat conform destinaţiei de utilizare.
Sistemul de monitorizare a pacienţilor IRM este destinat monitorizării semnelor vitale ale pacienţilor supuşi procedurilor
de IRM şi transmiterii semnalelor pentru sincronizarea scanerului IRM. Sistemul de monitorizare a pacienţilor IRM este
destinat utilizării de către profesionişti din domeniul medical.
Sistemul de monitorizare a pacienţilor IRM asigură monitorizarea pentru următorul semn vital: electrocardiogramă (ECG)
sau SpO2.
Indicaţii de utilizare
Interfaţa universală de sincronizare, care face conexiunea între monitorul de pacient şi sistemul IRM, este destinată
utilizării în situaţiile în care este necesară declanşarea şi sincronizarea IRM cu nivel redus de latenţă în timpul
procedurilor IRM, pe baza semnalului fiziologic cardiac măsurat.
Conectarea interfeţei universale de sincronizare
Atunci când interfaţa universală de sincronizare (IUS) este utilizată pentru a obţine sincronizarea printr-o conexiune
indirectă, cu fir, conectaţi firele derivaţiei declanşatoare de la sistemul RM la caseta de racordare. Asiguraţi potrivirea cu
culorile indicate pe casetă. Conectaţi cablul interfaţei la portul de conectare al ieșirii pentru sincronizare cardiacă de pe
panoul posterior al căruciorului.
25 În cadrul instrucţiunilor de utilizare:
•
Toate referinţele la „Directiva referitoare la echipamente radio şi echipamente terminale de telecomunicaţii (1999/5/
CE)" au fost înlocuite cu „Directiva privind echipamentele radio (2014/53/UE)".
•
Următoarele descrieri au fost schimbate oriunde apar, şi în capitolul „Informaţii importante", în secţiunea „Lista
accesoriilor":
REF.
Descrierea originală
9222
Cablu, 4 deriv., NEO, IRM ECG
9223
Cablu, 4 deriv., cardiovascular IRM ECG
9224
Cablu, 4 deriv., IRM ECG
989803182611
Manşetă NIBP, 1 lumen, sugari
989803182621
Manşetă NIBP, 1 lumen, copii
989803182631
Manşetă NIBP, 1 lumen, adulţi de talie mică
989803182641
Manşetă NIBP, 1 lumen, adulţi
989803182651
Manşetă NIBP, 1 lumen, adulţi, mărimea L
989803182671
Manşetă NIBP, 1 lumen, adulţi de talie mare,
mărimea L
989803182681
Manşetă NIBP, 1 lumen, coapsă
989803182511
Manşetă NIBP, 1 lumen, sugari, unică folosinţă
989803182661
Manşetă NIBP, 1 lumen, adulţi de talie mare
989803182521
Manşetă NIBP, 1 lumen, copii, unică folosinţă
270
Sistem de monitorizare a pacienţilor IRM Expression Model MR200, anexă la Instrucţiunile de utilizare
Descriere nouă
Cablu AAMI ECG 2.0 Nou-născut, scurt
Cablu AAMI ECG 2.0, scurt, lat
Cablu AAMI ECG 2.0, scurt, standard
Manşetă NBP Sugar
Manşetă NBP Copil
Manşetă NBP Adult de talie mică
Manşetă NBP Adult
Manşetă NBP Adult - lungă
Manşetă NBP Adult de talie mare - lungă
Manşetă NBP Coapsă
Manşete NBP Sugar (10)
Manşetă NBP Adult de talie mare
Manşete NBP Copil (10)
Werbung
