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Gamma dell'umidità relativa di esercizio
Gamma dell'umidità relativa a magazzino e
di trasporto
Gamma della pressione in funzione
Gamma della pressione a magazzino e di
trasporto
23 Nella sezione "Descrizione dei simboli" dell'Appendice A "Specifiche" è stato aggiunto quanto segue:
Simbolo
Sistema di monitoraggio paziente per RM Expression MR200, Addendum alle Istruzioni d'uso
Carrello, interfaccia di gating universale e tutti gli altri
accessori non specificati di seguito: dal 15 all'80%, senza
condensa
Batterie del modulo: dal 15 al 90%, senza condensa
Accessori NBP: dal 10 all'80%, senza condensa
Carrello e tutti gli altri accessori non specificati di seguito: dal
15 all'80%, senza condensa
Batterie del modulo: dal 15 al 90%, senza condensa
Accessori NBP, accessori ECG, interfaccia di gating
universale e accessori SpO2: dal 5 all'80%, senza condensa
Carrello e tutti gli altri accessori: da 708 a 1020 hPA
Carrello e tutti gli altri accessori non specificati di seguito: da
708 a 1020 hPA
Accessori NBP, accessori ECG, interfaccia di gating
universale e accessori SpO2: da 570 a 1020 hPA
Significato
Unità di imballaggio
ISO 7000-2794
Indica il numero di pezzi nella confezione. Il numero eventualmente riportato
nel simbolo indica il numero di pezzi nella confezione.
Dispositivo medico
Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici
Indica che il prodotto è un dispositivo medico.
Importatore
ISO 7000-3725
Indica l'entità che importa il dispositivo medico nel mercato locale.
Istruzioni d'uso in formato elettronico
ISO 7000-3500
Indica che, oltre alla versione stampata, è disponibile anche il formato
elettronico delle istruzioni per l'uso del prodotto.
Identificatore univoco del dispositivo
21CFR 801 sottoparte B
Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici
Indica le informazioni di identificazione unica del dispositivo (UDI)
sull'etichetta.
Massa, peso
ISO 7000-1321A
Identifica la massa. Identifica una funzione correlata alla massa.
Confezione assortita
ISO 7000-2791
Indica che la confezione contiene vari tipi e misure.
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