Se consideră că perioada de funcţionare a dispozitivului se încheie atunci când dispozitivul prezintă deteriorări precum:
• Fisuri, găuri, rupturi, scobituri, tăieturi etc.
• Fisuri sau alte semne de deteriorare a conectorului, inclusiv pini îndoiţi sau deterioraţi.
• Murdărie care nu poate fi îndepărtată conform instrucţiunilor de curăţare.
• Accesoriile de unică folosinţă trebuie eliminate după fiecare utilizare.
17 În capitolul „Curăţare şi întreţinere", în secţiunea „Întreţinerea preventivă", în subsecţiunea „Curăţarea, dezinfectarea şi
inspectarea accesoriilor pentru depistarea posibilelor deteriorări", următorul avertisment a fost editat după cum urmează:
AVERTISMENT: Fisurile, rupturile, tăieturile şi scobiturile interferează cu procedurile de curăţare standard şi, prin
urmare, prezintă un potenţial risc pentru pacienţi şi pentru personal. Înainte de fiecare utilizare, inspectaţi cu atenţie
accesoriile şi ambalajul pentru a depista urme de deteriorare. Dacă observați orice semn de deteriorare a unui accesoriu,
întrerupeți imediat utilizarea.
18 În capitolul „Curăţare şi întreţinere", în secţiunea „Întreţinerea preventivă", în subsecţiunea „Curăţarea, dezinfectarea şi
inspectarea accesoriilor pentru depistarea posibilelor deteriorări", s-a adăugat următoarea declaraţie de atenţionare:
ATENŢIE: Pentru a preveni infiltrarea lichidelor, nu supuneţi accesoriul procedurilor de curăţare automată.
19 În capitolul „Curăţare şi întreţinere", în secţiunea „Întreţinerea preventivă", s-a adăugat următoarea subsecţiune:
Curăţarea şi dezinfectarea accesoriilor
Prezenta secţiune se aplică tuturor clemelor
măsurarea neinvazivă a tensiunii arteriale. Curăţaţi şi dezinfectaţi accesoriul înainte de utilizare şi între pacienţi.
•ATENŢIE: Nu scufundaţi, înmuiaţi sau imersaţi dispozitivul în lichid şi nu permiteţi intrarea lichidelor sau a impurităţilor
în dispozitiv, deoarece dispozitivul se poate avaria. Nu deconectaţi accesoriul.
•ATENŢIE: Curăţaţi şi dezinfectaţi clemele
a tensiunii arteriale în conformitate cu această procedură. În caz contrar, expunerea la substanţe chimice periculoase
poate cauza o reacţie a pielii, iar dezinfectarea necorespunzătoare poate cauza infecţie.
Cerinţe:
• Soluţie de curăţare cu detergent enzimatic,
pregătită conform cu instrucţiunile
producătorului
• Apă deionizată
Procedura:
1. Inspectaţi accesoriul. Dacă este deteriorat sau rupt, eliminaţi-l. În caz contrar, continuaţi cu pasul următor.
2. Nu deconectaţi accesoriul de la nicio altă parte a sistemului. Utilizaţi o lavetă fără scame, umezită (nu îmbibată) cu
apă deionizată, pentru a îndepărta murdăria în exces.
3. Umeziţi o altă lavetă care nu lasă scame cu soluţia de curăţare enzimatică pregătită.
4. Curăţaţi accesoriul cu grijă. Asiguraţi-vă că îndepărtaţi toată murdăria vizibilă.
5. Repetaţi paşii 3 şi 4 folosind un tampon de bumbac sau o perie pentru a accesa canelurile sau zonele mici.
6. Utilizaţi o lavetă curată fără scame sau un tampon de bumbac, umezit (nu îmbibat) cu apă deionizată pentru a
îndepărta reziduurile excesive de detergent.
7. Inspectaţi pentru a vă asigura că accesoriul este curat. Repetaţi paşii 3-6 până când suprafeţele sunt vizibil curate.
8. Lăsaţi dispozitivul să se usuce complet la aer.
9. Utilizaţi o lavetă fără scame pentru a şterge accesoriul cu alcool, umezind bine suprafeţele.
10. Păstraţi umed timp de 12 minute.
11. Permiteţi uscarea la aer.
12. Inspectaţi accesoriul. Dacă în accesoriu a intrat lichid, dacă acesta este avariat sau stricat sau dacă rămâne
murdărie vizibilă, eliminaţi-l.
Sistem de monitorizare a pacienţilor IRM Expression Model MR200, anexă la Instrucţiunile de utilizare
SpO
reutilizabile, cablurilor ECG şi manşetelor şi furtunurilor pentru
2
SpO
, cablurile ECG şi manşetele şi furtunurile pentru măsurarea neinvazivă
2
• 70% alcool izopropilic
• Lavete care nu lasă scame
• Perie cu peri moi sau tampoane de bumbac
267