Werbung
Pacientský monitorovací systém MRI zajišťuje monitorování následujícího parametru vitálních funkcí: saturace
arteriálního hemoglobinu kyslíkem (
Indikace k použití
SpO
Spony a úchyty
2
procedur MRI vyžadováno nepřetržité neinvazivní monitorování saturace arteriální krve kyslíkem, monitorování tepové
frekvence nebo synchronizace tepu.
13 V kapitole „Monitorování SpO2" v části „Výběr místa a připojení" je text upraven, aby byl formulován následujícím
způsobem:
Při aplikaci spon nebo úchytů pacientovi je důležité zvážit přípravu místa aplikace a tlak a vyrovnání uchycení
Vyberte nejvhodnější končetinu, která nejlépe souhlasí s velikostí uchycení. Aby naměřené hodnoty byly přesné
a spolehlivé, musí být dosaženo optimálního přizpůsobení, kdy se okénka hlavice světlovodů na uchycení nacházejí
proti sobě a přiléhají k pokožce nebo nehtu. Doporučený rozsah hmotnosti pacienta je uveden na štítku balení.
14 V úvodu kapitoly „Monitorování (NIBP)" byl přidán následující text:
•
Zkratky NBP a NIBP lze používat zaměnitelně. Obě zkratky znamenají neinvazivní krevní tlak.
•
Opakovaně použitelné manžety a propojovací hadice NBP jsou určeny pro použití u více pacientů.
•
VÝSTRAHA: Udržujte tlakovou propojovací hadici 6 cm mimo zorné pole, aby nedocházelo k artefaktům B0.
15 V kapitole „Monitorování NIBP" byl přidán následující text:
Účel použití
Použití manžety pro neinvazivní měření krevního tlaku umožňuje určené použití připojeného kompatibilního
pacientského monitorovacího systému MRI.
Pacientský monitorovací systém MRI je určen k monitorování vitálních funkcí pacientů podstupujících procedury MRI a
k poskytování signálů určených pro synchronizaci skeneru MRI. Pacientský monitorovací systém MRI je určen k použití
vyškolenými profesionálními poskytovateli zdravotnické péče.
Pacientský monitorovací systém MRI zajišťuje monitorování následujícího parametru vitálních funkcí: neinvazivní krevní tlak.
Indikace k použití
Manžety NBP jsou určeny k použití, když je během procedur MRI vyžadováno neinvazivní monitorování systolického,
diastolického a středního arteriálního tlaku.
16 V kapitole „Čištění a údržba" v části „Preventivní údržba" v podčásti „Čištění, dezinfekce a kontrola příslušenství" byl
upraven text, který zní takto:
Při čištění zkontrolujte, zda příslušenství není poškozeno. Během používání a čištění je příslušenství vystaveno
situacím, kdy může dojít k jeho poškození. Před každým použitím pečlivě zkontrolujte příslušenství a obal, zda
nevykazují známky poškození uvedené níže.
Životnost zařízení je považována za ukončenou, jakmile zařízení vykazuje známky poškození, jako jsou:
• praskliny, otvory, trhliny, prohloubeniny, průřezy a tak dále,
• praskliny nebo jiné známky poškození konektoru včetně ohnutých nebo poškozených vývodů,
• nečistota, kterou nelze odstranit podle pokynů pro čištění,
• jednorázové příslušenství musí být po každém použití zlikvidováno.
34
SpO
).
2
jsou určeny pro použití se snímačem
Pacientský monitorovací systém Expression Model MR200 MRI, dodatek návodu k obsluze
SpO
a bezdrátovým modulem
2
SpO
, když je během
2
SpO
.
2
Werbung
