Werbung
15 В главата „Мониториране на NIBP" са добавени следните раздели:
Предназначение
Използването на маншета за NBP прави възможна употребата по предназначение на свързаната съвместима
MRI Patient Monitoring System.
MRI Patient Monitoring System е предназначена за мониториране на жизнените показатели на пациенти,
преминаващи през процедури с ЯМР, и за осигуряване на сигнали за синхронизация на МР скенера. MRI Patient
Monitoring System е предназначена за употреба от обучени медицински професионалисти.
MRI Patient Monitoring System осигурява мониториране на следния параметър на жизнен показател: неинвазивно
кръвно налягане.
Показания за употреба
Маншетите за NBP са показани за употреба, когато по време на процедури с ЯМР се изисква мониториране чрез
неинвазивно кръвно налягане на систолно, диастолно и средно артериално налягане.
16 В главата „Почистване и поддръжка" в раздела „Превантивна поддръжка", подраздел „Почистване, дезинфекция
и визуална инспекция на аксесоарите за повреда", текстът е редактиран, както следва:
По време на процеса за почистване проверете аксесоара за повреда. Аксесоарите са подложени на потенциално
увреждащи ситуации по време на употреба и почистване. Преди всяка употреба проверявайте внимателно
аксесоарите и опаковката за изброените по-долу признаци на повреда.
Животът на изделието се счита за изтекъл, ако по изделието се появят признаци на повреда, като например:
• Пукнатини, дупки, разкъсвания, жлебове, прорези и т.н.
• Пукнатини или други признаци на повреда по конектора, включително огънати или повредени щифтове.
• Замърсяване, което не може да бъде премахнато при спазване на инструкциите за почистване.
• Аксесоарите за еднократна употреба трябва да бъдат изхвърляни след всяка употреба.
17 В главата „Почистване и поддръжка" в раздела „Превантивна поддръжка", подраздел „Почистване, дезинфекция
и визуална инспекция на аксесоарите за повреда", е редактирано следното предупреждение:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пукнатините, разкъсванията, прорезите и жлебовете пречат на стандартните процедури за
почистване и следователно представляват потенциален риск за пациентите и персонала. Преди всяка употреба
проверявайте внимателно аксесоарите и опаковката за повреди. Ако видите някакъв признак на повреда по
някой аксесоар, веднага преустановете употребата.
18 В главата „Почистване и поддръжка" в раздела „Превантивна поддръжка", подраздел „Почистване, дезинфекция
и визуална инспекция на аксесоарите за повреда", е добавено следното твърдение за внимание:
ВНИМАНИЕ: за да предотвратите навлизането на течности, не подлагайте аксесоара на автоматизирано
почистване.
19 В главата „Почистване и поддръжка" в раздела „Превантивна поддръжка" е добавен следният подраздел:
Почистване и дезинфекция на аксесоари
Този раздел се отнася за всички клипсове за
употреба. Почиствайте и дезинфекцирайте аксесоара преди употреба и между отделните пациенти.
Expression Model MR200 MRI Patient Monitoring System, допълнение към указанията за употреба
SpO
, кабели за ЕКГ, маншети и маркучи за NBP за многократна
2
25
Werbung
