Werbung
Sistemul de monitorizare a pacienţilor IRM asigură monitorizarea pentru următorul semn vital: electrocardiogramă (ECG)
Indicaţii de utilizare
Cablurile ECG sunt indicate pentru utilizare cu electrozii ECG şi modulul ECG wireless atunci când este necesară
monitorizarea continuă a electrocardiogramei (ECG) sau sincronizarea cardiacă în timpul procedurilor cu tomografie cu
rezonanţă magnetică.
Electrozii ECG sunt indicaţi pentru utilizare cu cablul ECG şi modulul ECG wireless atunci când este necesară
monitorizarea continuă a electrocardiogramei (ECG) sau sincronizare cardiacă în timpul procedurilor cu tomografie cu
rezonanţă magnetică.
9
În capitolul „Monitorizarea ECG", în secţiunea „Modulul wECG şi cablul derivaţiei", textul a fost editat după cum urmează:
Modulul wECG şi cablul derivaţiei sunt destinate utilizării pentru pacient atunci când este necesară sincronizarea
cardiacă sau monitorizarea ECG continuă. Modulul wECG şi cablul derivaţiei pot fi utilizate în tunelul sistemului de
rezonanţă magnetică, deşi modulul trebuie păstrat la o distanţă de cel puţin 5,5 inch (14 cm) în afara câmpului vizual
(FOV) IRM pentru a preveni artefactele de imagine.
10 În capitolul „Monitorizarea ECG", în secţiunea „Ataşarea cablului de derivaţie", textul a fost editat după cum urmează:
Atenţionarea din pasul 1 s-a modificat după cum urmează:
La introducerea sau la scoaterea cablului de derivaţie sau a derivaţiilor cu clemă, utilizaţi doar conectorul sau clema; nu
trageţi şi nu aplicaţi niciodată forţă excesivă asupra firelor. În caz contrar se pot produce daune.
Textul din pasul 3 a fost editat după cum urmează:
Menţineţi modulul la cel puţin 5,5 inch (14 cm) în afara câmpului vizual, prin amplasarea acestuia într-una din cele două
locaţii indicate în Poziţionarea modulului wECG şi a cablului de derivaţie pentru scanare...
11 În capitolul „Monitorizarea ECG", în secţiunea „Poziţionarea modulului wECG şi a cablului de derivaţie pentru scanare",
textul a fost editat după cum urmează:
Modulul wECG poate fi utilizat în tunelul sistemului RM, deşi modulul trebuie păstrat la o distanţă de cel puţin 5,5 inch
(14 cm) în afara câmpului vizual IRM.
NOTĂ: Respectaţi aceste instrucțiuni pentru a asigura cea mai bună performanță posibilă a modulului wECG, în special
în timpul secvenţelor dure de scanare (cu niveluri de stimulare a nervilor sistemului nervos periferic de peste 80 de
procente):
1. Poziţionaţi modulul pe sau în apropierea pacientului, pe cât de aproape posibil de izocentrul tunelului (ţinând cont
de scanarea care trebuie efectuată).
2. Menţineţi modulul wireless la cel puţin 5,5 inch (14 cm) în afara câmpului de vizualizare.
3. Poziţionaţi modulele cât mai aproape posibil de deschiderea tunelului. (Dacă modulele pot fi în afara tunelului, nu
este necesară poziţionarea în izocentrul acestuia.)
4. Plasați modulele pe o suprafaţă capitonată, pentru a minimiza vibraţiile RM.
În aceeaşi secţiune, s-a adăugat următorul avertisment:
AVERTISMENT: Menţineţi modulul wECG la cel puţin 5,5 inch (14 cm) în afara câmpului de vizualizare IRM. Dacă
modulul wECG este amplasat prea aproape de câmpul de vizualizare, imaginile IRM ar putea conţine artefacte B0, ceea
ce ar putea duce la diagnosticări incorecte.
12 În capitolul „Monitorizarea SpO2", au fost adăugate următoarele secţiuni:
Destinaţie de utilizare
Utilizarea clemelor şi sistemelor de fixare
pacienţilor IRM compatibil conectat.
Sistem de monitorizare a pacienţilor IRM Expression Model MR200, anexă la Instrucţiunile de utilizare
SpO
activează Destinaţia de utilizare a sistemului de monitorizare a
2
265
Werbung
