Werbung
Το Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI προορίζεται για την παρακολούθηση των ζωτικών παραμέτρων των
ασθενών που υποβάλλονται σε διαδικασίες MRI και για την παροχή σημάτων για τον συγχρονισμό του σαρωτή MRI. Το
Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI προορίζεται για χρήση από επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης.
Το Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI παρέχει παρακολούθηση για την εξής ζωτική παράμετρο:
ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ)
Ενδείξεις χρήσης
Τα καλώδια ΗΚΓ ενδείκνυνται για χρήση με τα ηλεκτρόδια ΗΚΓ και την ασύρματη μονάδα ΗΚΓ όταν απαιτείται συνεχής
παρακολούθηση ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ) ή καρδιακός συγχρονισμός (gating) κατά τη διάρκεια διαδικασιών
MRI.
Τα ηλεκτρόδια ΗΚΓ ενδείκνυνται για χρήση με το καλώδιο ΗΚΓ και την ασύρματη μονάδα ΗΚΓ όταν απαιτείται συνεχής
παρακολούθηση ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ) ή καρδιακός συγχρονισμός (gating) κατά τη διάρκεια διαδικασιών
MRI.
9
Στο κεφάλαιο "Παρακολούθηση ΗΚΓ", στην ενότητα "Μονάδα wECG και καλώδιο απαγωγών", το κείμενο τροποποιήθηκε
ως εξής:
Η μονάδα wECG και το καλώδιο απαγωγών προορίζονται για χρήση σε ασθενείς όταν απαιτείται συνεχής
παρακολούθηση ΗΚΓ ή καρδιακός συγχρονισμός (gating). Η μονάδα wECG και το καλώδιο απαγωγών μπορούν να
χρησιμοποιηθούν μέσα στον κύλινδρο του συστήματος MR, παρόλο που η μονάδα πρέπει να διατηρείται σε απόσταση
τουλάχιστον 14 cm (5,5 in) έξω από το οπτικό πεδίο (FOV) του MRI για την αποφυγή παράσιτων.
10 Στο κεφάλαιο "Παρακολούθηση ΗΚΓ", στην ενότητα "Προσάρτηση του καλωδίου απαγωγών", το κείμενο τροποποιήθηκε
ως εξής:
Τροποποιήθηκε η προσοχή στο βήμα 1 ως εξής:
Κατά την εισαγωγή ή την αφαίρεση του καλωδίου απαγωγών ή των απαγωγών κλιπ, χρησιμοποιείτε μόνο το σύνδεσμο ή
το κλιπ. Ποτέ μην τραβάτε και μην ασκείτε υπερβολική δύναμη στα σύρματα. ∆ιαφορετικά, ενδέχεται να προκληθεί ζημιά.
Τροποποιήθηκε το κείμενο στο βήμα 3 ως εξής:
∆ιατηρείτε τη μονάδα σε απόσταση τουλάχιστον 14 cm (5,5 in) έξω από το οπτικό πεδίο, τοποθετώντας τη σε μία από τις
δύο θέσεις που απεικονίζονται στην ενότητα Τοποθέτηση της μονάδας wECG και του καλωδίου απαγωγών για σάρωση...
11 Στο κεφάλαιο "Παρακολούθηση ΗΚΓ", στην ενότητα "Τοποθέτηση της μονάδας wECG και του καλωδίου απαγωγών για
σάρωση", το κείμενο τροποποιήθηκε ως εξής:
Η μονάδα wECG μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέσα στον κύλινδρο του συστήματος MR, παρόλο που η μονάδα πρέπει να
διατηρείται σε απόσταση τουλάχιστον 14 cm (5,5 in) έξω από το οπτικό πεδίο του MRI.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες, για να διασφαλίσετε την καλύτερη δυνατή απόδοση της μονάδας wECG,
ειδικά κατά τη διάρκεια έντονων ακολουθιών σάρωσης (με επίπεδα διέγερσης περιφερικών νεύρων-PNS άνω του 80%):
1. Τοποθετήστε τις μονάδες επάνω ή κοντά στον ασθενή, όσο το δυνατόν πιο κοντά στο ισόκεντρο του κυλίνδρου
(λαμβάνοντας υπόψη τη σάρωση που θα πραγματοποιηθεί).
2. ∆ιατηρείτε την ασύρματη μονάδα σε απόσταση τουλάχιστον 14 cm (5,5 in) εκτός του οπτικού πεδίου.
3. Τοποθετήστε τις μονάδες όσο το δυνατόν πιο κοντά στο άνοιγμα του κυλίνδρου. (Εάν οι μονάδες μπορούν να
τοποθετηθούν εκτός του κυλίνδρου, δεν είναι απαραίτητη η τοποθέτηση στο ισόκεντρο του κυλίνδρου.)
4. Τοποθετήστε τις μονάδες επάνω σε μια επιφάνεια με μαλακή επένδυση, για ελαχιστοποίηση των κραδασμών MR.
Στην ίδια ενότητα, προστέθηκε η εξής προειδοποίηση:
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: ∆ιατηρείτε τη μονάδα wECG σε απόσταση τουλάχιστον 14 cm (5,5 in) έξω από το οπτικό πεδίο του
MRI. Εάν η μονάδα wECG είναι τοποθετημένη πολύ κοντά στο οπτικό πεδίο, οι εικόνες MRI ενδέχεται να περιέχουν
παράσιτα B0, οδηγώντας σε πιθανή λανθασμένη διάγνωση.
Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI Expression Μοντέλο MR200, Συμπλήρωμα στις Οδηγίες χρήσης
63
Werbung
