Werbung
Indikace k použití
Kabely EKG jsou určeny k použití s elektrodami EKG a bezdrátovým modulem EKG, když je během procedur MRI
vyžadováno nepřetržité monitorování elektrokardiogramu (EKG) nebo synchronizace srdce.
Elektrody EKG jsou určeny k použití s kabelem EKG a bezdrátovým modulem EKG, když je během procedur MRI
vyžadováno nepřetržité monitorování EKG nebo synchronizace srdce.
9
V kapitole „Monitorování EKG" v části „Modul wECG a svodový kabel" je text upraven, aby byl formulován následujícím
způsobem:
Pro monitorování pacienta se používají modul wECG a svodový kabel, když se vyžaduje nepřetržité monitorování EKG
nebo srdeční hradlování. Modul wECG a svodový kabel lze používat v tunelu systému magnetické rezonance, třebaže
se modul musí nacházet ve vzdálenosti do 5,5 palců (14 cm) od magnetické rezonanční tomografie v zorném poli (FOV)
MRI, aby nedocházelo k artefaktům.
10 V kapitole „Příprava pacienta pro monitorování EKG" v části „Připojení svodového kabelu" je text upraven, aby byl
formulován následujícím způsobem:
Text varování upraven v bodě 1 takto:
Při zapojování nebo odebírání svodového kabelu nebo svodů úchytek manipulujte pouze s konektorem nebo úchytkou,
nikdy netahejte za vodiče ani na ně nepřenášejte značné úsilí. V opačném případě může dojít k poškození.
Upravený text v kroku 3 zní takto:
Udržujte modul alespoň 5,5 palců (14 cm) mimo zorné pole umístěním do jednoho ze dvou umístění zobrazených v části
Umístění modulu wECG a svodového kabelu pro skenování...
11 V kapitole „Monitorování EKG" v části „Umístění modulu wECG a svodového kabelu pro skenování" je text upraven, aby
zněl takto:
Modul wECG lze používat v tunelu systému magnetické rezonance, třebaže se modul musí nacházet 5,5 palce (14 cm)
od zorného pole magnetické rezonanční tomografie.
POZNÁMKA: Dodržujte tato ustanovení, aby byl zajištěn nejlepší možný výkon modulu wECG, obzvlášť při náročných
skenovacích sekvencích (s úrovněmi stimulace periferního nervu (PNS) nad 80 procent):
1. Umístěte moduly na nebo poblíž pacienta co nejblíže k izocentru tunelu (zvažte sken, který se má provádět).
2. Bezdrátový modul se musí nacházet alespoň 5,5 palce (14 cm) mimo zorné pole.
3. Moduly umístěte co nejblíže k otvoru tunelu. (Pokud lze moduly umístit mimo tunel, umístění v izocentru tunelu
není nutné.)
4. Umístěte moduly na měkký podklad, aby se minimalizovaly vibrace vznikající při magnetické rezonanci.
Ve stejné části byla přidána následující výstraha:
VÝSTRAHA: Modul wECG ponechávejte alespoň 5,5 palce (14 cm) mimo zorné pole MRI. Je-li modul wECG umístěn
příliš blízko zorného pole, snímky MRI mohou obsahovat artefakty B0, což může vést k chybné diagnóze.
12 V kapitole „Monitorování SpO2" byl přidán následující text:
Účel použití
Použití spon a úchytů
MRI.
Pacientský monitorovací systém MRI je určen k monitorování vitálních funkcí pacientů podstupujících procedury MRI a
k poskytování signálů určených pro synchronizaci skeneru MRI. Pacientský monitorovací systém MRI je určen k použití
vyškolenými profesionálními poskytovateli zdravotnické péče.
Pacientský monitorovací systém Expression Model MR200 MRI, dodatek návodu k obsluze
SpO
umožňuje určené použití připojeného kompatibilního pacientského monitorovacího systému
2
33
Werbung
