Werbung
Glabāšanas un transportēšanas spiediena
diapazons
23 A pielikumā "Specifikācijas", sadaļā "Simbolu skaidrojums" ir pievienots tālāk norādītais.
Simbols
GGGG-MM-DD
24 "C pielikumā Selekcijas funkcija" ir pievienots turpmāk minētais.
BRĪDINĀJUMS: lai novērstu pacientu traumas, nodrošiniet, ka universālā selekcijas saskarne neatrodas uz pacienta
galda attēlveidošanas laikā.
Paredzētais lietojums
Izmantojot universālo selekcijas saskarni, tiek nodrošināts pievienotās saderīgāas MRI pacienta uzraudzības sistēmas
paredzētais lietojums.
Expression Model MR200 MRI Patient Monitoring System, lietošanas instrukcijas pielikums
Ratiņi un visi piederumi, kas nav norādīti tālāk: 708 hPa līdz
1020 hPA
NBP piederumi, EKG piederumi, universālā selekcijas
saskarne un SpO2 piederumi: 570 hPa līdz 1020 hPA
Nozīme
Iepakojuma vienība
ISO 7000-2794
Norāda vienību skaitu iepakojumā. Simbolā ir ievietots skaitlis, kas norāda
vienību skaitu iepakojumā.
Medicīniskā ierīce
Eiropas Regula par medicīniskajām ierīcēm (ES) 2017/745
Norāda, ka izstrādājums ir medicīniska ierīce.
Importētājs
ISO 7000-3725
Norāda iestādi, kas importē medicīnisko ierīci vietējā reģionā.
Elektroniskā lietošanas instrukcija
ISO 7000-3500
Norāda, ka atbilstošā informācija par izstrādājuma lietošanu ir pieejama gan
drukātā veidā, gan elektroniskā veidā.
Unikālais ierīces identifikators
21CFR 801, B apakšiedaļa
Eiropas Regula par medicīniskajām ierīcēm (ES) 2017/745
Etiķetē ir norādīta UDI informācija.
Masa, svars
ISO 7000-1321A
Norāda masu. Identificē ar masu saistītu funkciju.
Sortiments
ISO 7000-2791
Norāda, ka iepakojums satur dažādu veidu vai izmēru sortimentu.
IEC 60417-6049: izgatavošanas valsts
Izstrādājumu izgatavošanas valsts identificēšanai.
Lietojot šo simbolu, "CC" tiek aizstāts ar divu burtu valsts kodu vai trīs burtu
valsts kodu, kā definēts ISO 3166-1.
Blakus šim simbolam var tikt pievienots ražotāja nosaukums un izgatavošanas
datums.
197
Werbung
