Werbung
ﺗﺷﻳﺭ ﻫﺫﻩ ﺍﻟﻌﺑﺎﺭﺓ ﺇﻟﻰ ﺃﻥ ﺍﻟﻣﻌﻠﻭﻣﺎﺕ ﺍﻟﻣﺗﻌﻠﻘﺔ ﺑﺎﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﺍﻟﻣﻧﺗﺞ ﻣﺗﻭﻓﺭﺓ ﻓﻲ ﺷﻛﻝ ﺇﻟﻛﺗﺭﻭﻧﻲ ﺑﺎﻹﺿﺎﻓﺔ ﺇﻟﻰ ﺗﻭﻓﺭﻫﺎ ﻓﻲ
.ﺗﺷﻳﺭ ﻫﺫﻩ ﺍﻟﻌﺑﺎﺭﺓ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﻣﻌﻠﻭﻣﺎﺕ ﺍﻟﻣﺗﻌﻠ ّ ﻘﺔ ﺑﻣﻌﺭﻑ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﻔﺭﻳﺩ ﺍﻟﻣﺫﻛﻭﺭﺓ ﻋﻠﻰ ﺍﻟﻣﻠﺻﻖ
.ﺗﺷﻳﺭ ﻫﺫﻩ ﺍﻟﻌﺑﺎﺭﺓ ﺇﻟﻰ ﺃﻥ ﺍﻟﻐﻼﻑ ﺃﻭ ﺍﻟﻌﻠﺑﺔ ﺗﺣﺗﻭﻱ ﻋﻠﻰ ﺗﺷﻛﻳﻠﺔ ﻣﺗﻧﻭﻋﺔ ﻣﻥ ﺍﻷﻧﻭﺍﻉ ﻭﺍﻷﺣﺟﺎﻡ ﺍﻟﻣﺧﺗﻠﻔﺔ
" ﺑﺭﻣﺯ ﺍﻟﺑﻠﺩ ﺍﻟﻣﺅﻟ ّ ﻑ ﻣﻥ ﺣﺭ ﻓ َ ﻳﻥ ﺃﻭ ﺑﺭﻣﺯ ﺍﻟﺑﻠﺩ ﺍﻟﻣﺅﻟ ّ ﻑ ﻣﻥ ﺛﻼﺛﺔ ﺃﺣﺭﻑ
.ﺇﻥ ﺍﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﻭﺍﺟﻬﺔ ﺍﻟﺗﺑﻭﻳﺏ ﺍﻟﻌﺎﻣﺔ ﻳﻣ ﻛ ّ ﻥ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﺍﻟﻣﻘﺻﻭﺩ ﻟﻧﻅﺎﻡ ﻣﺭﺍﻗﺑﺔ ﺍﻟﻣﺭﺿﻰ ﺃﺛﻧﺎء ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺑﺎﻟﺭﻧﻳﻥ ﺍﻟﻣﻐﻧﺎﻁﻳﺳﻲ ﺍﻟﻣﺗﺻﻝ ﻭﺍﻟﻣﺗﻭﺍﻓﻖ
ﺻ ُ ﻣ ّ ﻡ ﺟﻬﺎﺯ ﻣﺭﺍﻗﺑﺔ ﺍﻟﻣﺭﺿﻰ ﺃﺛﻧﺎء ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺑﺎﻟﺭﻧﻳﻥ ﺍﻟﻣﻐﻧﺎﻁﻳﺳﻲ ﻟﻣﺭﺍﻗﺑﺔ ﺍﻹﺷﺎﺭﺍﺕ ﺍﻟﺣﻳﻭﻳﺔ ﻟﻠﻣﺭﺿﻰ ﺃﺛﻧﺎء ﺧﺿﻭﻋﻬﻡ ﻹﺟﺭﺍءﺍﺕ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺑﺎﻟﺭﻧﻳﻥ ﺍﻟﻣﻐﻧﺎﻁﻳﺳﻲ ﻭﻟﺗﻭﻓﻳﺭ
.ﺇﺷﺎﺭﺍﺕ ﺍﻟﺗﺯﺍﻣﻥ ﻟﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺑﺎﻟﺭﻧﻳﻥ ﺍﻟﻣﻐﻧﺎﻁﻳﺳﻲ. ﺇﻥ ﺟﻬﺎﺯ ﻣﺭﺍﻗﺑﺔ ﺍﻟﻣﺭﺿﻰ ﺃﺛﻧﺎء ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺑﺎﻟﺭﻧﻳﻥ ﺍﻟﻣﻐﻧﺎﻁﻳﺳﻲ ﻣ ُ ﻌ ﺩ ّ ﻟﻼﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﻣﻥ ﻗﺑﻝ ﺍﺧﺗﺻﺎﺻﻳﻲ ﺍﻟﺭﻋﺎﻳﺔ ﺍﻟﺻﺣﻳﺔ
.
SpO2
ﻳﻘ ﺩ ّﻡ ﺟﻬﺎﺯ ﻣﺭﺍﻗﺑﺔ ﺍﻟﻣﺭﺿﻰ ﺃﺛﻧﺎء ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺑﺎﻟﺭﻧﻳﻥ ﺍﻟﻣﻐﻧﺎﻁﻳﺳﻲ ﻣﺭﺍﻗﺑﺔ ﺍﻟﻣﻌﻠﻡ ﺍﻟﺣﻳﻭﻱ ﺍﻟﺗﺎﻟﻲ: ﻣﺧﻁﻁ ﻛﻬﺭﺑﻳﺔ ﺍﻟﻘﻠﺏ ﺃﻭ ﻗﻳﺎﺱ ﺍﻟﺗﺷ ﺑ ّﻊ ﺑﺎﻷﻛﺳﻳﺟﻳﻥ
ﺇﻥ ﻭﺍﺟﻬﺔ ﺍﻟﺗﺑﻭﻳﺏ ﺍﻟﻌﺎﻣﺔ ﺍﻟﺗﻲ ﺗﻘﻭﻡ ﺑﺗﻭﺻﻳﻝ ﺟﻬﺎﺯ ﻣﺭﺍﻗﺑﺔ ﺍﻟﻣﺭﺿﻰ ﺑﻧﻅﺎﻡ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺑﺎﻟﺭﻧﻳﻥ ﺍﻟﻣﻐﻧﺎﻁﻳﺳﻲ، ﻣﺧﺻﺻﺔ ﻟﻼﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﻋﻧﺩ ﺍﻟﺣﺎﺟﺔ ﺇﻟﻰ ﺗﺣﻔﻳﺯ ﻭﻣﺯﺍﻣﻧﺔ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ
( ﻹﺟﺭﺍء ﺍﻟﺗﺑﻭﻳﺏ ﻣﻥ ﺧﻼﻝ ﺍﺗﺻﺎﻝ ﺳﻠﻛﻲ ﻏﻳﺭ ﻣﺑﺎﺷﺭ، ﻗﻡ ﺑﺗﻭﺻﻳﻝ ﺳﻠﻙ ﺍﻟﺗﺣﻔﻳﺯ ﻣﻥ ﻧﻅﺎﻡ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺑﺎﻟﺭﻧﻳﻥ ﺍﻟﻣﻐﻧﺎﻁﻳﺳﻲ ﺇﻟﻰ ﻋﻠﺑﺔ
.ﺍﻟﺗﻭﺻﻳﻝ. ﺍﺣﺭﺹ ﻋﻠﻰ ﻣﻁﺎﺑﻘﺔ ﺍﻷﻟﻭﺍﻥ ﻛﻣﺎ ﺗﻅﻬﺭ ﻓﻲ ﺍﻟﻌﻠﺑﺔ. ﻗﻡ ﺑﺗﻭﺻﻳﻝ ﻛﺑﻝ ﺍﻟﻭﺍﺟﻬﺔ ﺑﻣﻧﻔﺫ ﺍﻟﺗﻭﺻﻳﻝ ﺍﻟﺧﺎﺹ ﺑﻧﺗﻳﺟﺔ ﺍﻟﺗﺑﻭﻳﺏ ﺍﻟﻘﻠﺑﻲ ﻋﻠﻰ ﺍﻟﻠﻭﺣﺔ ﺍﻟﺧﻠﻔﻳﺔ ﻣﻥ ﺍﻟﻌﺭﺑﺔ
17
ﺍﻟﻘﺭﺍﺭ ﺍﻟﺗﻧﻅﻳﻣﻲ ﻟﻼﺗﺣﺎﺩ ﺍﻷﻭﺭﻭﺑﻲ ﺍﻟﻣﺗﻌﻠ ّ ﻖ ﺑﺎﻷﺟﻬﺯﺓ ﺍﻟﻁﺑﻳﺔ ﺭﻗﻡ
2017/745
.ﺗﺷﻳﺭ ﻫﺫﻩ ﺍﻟﻌﺑﺎﺭﺓ ﺇﻟﻰ ﺃﻥ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﻣﻧﺗﺞ ﺟﻬﺎﺯ ﻁﺑﻲ
.ﻟﻺﺷﺎﺭﺓ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﺟﻬﺔ ﺍﻟﺗﻲ ﺗﺳﺗﻭﺭﺩ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﻁﺑﻲ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﺑﻠﺩ ﺍﻟﻣﺣﻠﻲ
ﺍﻟﻘﺭﺍﺭ ﺍﻟﺗﻧﻅﻳﻣﻲ ﻟﻼﺗﺣﺎﺩ ﺍﻷﻭﺭﻭﺑﻲ ﺍﻟﻣﺗﻌﻠ ّ ﻖ ﺑﺎﻷﺟﻬﺯﺓ ﺍﻟﻁﺑﻳﺔ ﺭﻗﻡ
2017/745
.ﺗﺷﻳﺭ ﻫﺫﻩ ﺍﻟﻌﺑﺎﺭﺓ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﻛﺗﻠﺔ. ﻟﺗﻌﺭﻳﻑ ﻭﻅﻳﻔﺔ ﻣﺭﺗﺑﻁﺔ ﺑﺎﻟﻛﺗﻠﺔ
.ﻳﻣﻛﻥ ﺇﺿﺎﻓﺔ ﺍﺳﻡ ﺍﻟﺷﺭﻛﺔ ﺍﻟﻣﺻ ﻧ ّ ِ ﻌﺔ ﻭﺗﺎﺭﻳﺦ ﺍﻟﺗﺻﻧﻳﻊ ﺇﻟﻰ ﺟﺎﻧﺏ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﺭﻣﺯ
.ﺗﺣﺫﻳﺭ: ﻟﺗﻔﺎﺩﻱ ﺇﺻﺎﺑﺔ ﺍﻟﻣﺭﻳﺽ، ﺍﺣﺭﺹ ﻋﻠﻰ ﺃﻻ ﺗﻛﻭﻥ ﻭﺍﺟﻬﺔ ﺍﻟﺗﺑﻭﻳﺏ ﺍﻟﻌﺎﻣﺔ ﻋﻠﻰ ﻁﺎﻭﻟﺔ ﺍﻟﻣﺭﻳﺽ ﺃﺛﻧﺎء ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ
.ﺑﺎﻟﺭﻧﻳﻥ ﺍﻟﻣﻐﻧﺎﻁﻳﺳﻲ ﻣﻊ ﻣﻌﺩﻝ ﺗﺄﺧﻳﺭ ﻣﻧﺧﻔﺽ ﺃﺛﻧﺎء ﺇﺟﺭﺍءﺍﺕ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺑﺎﻟﺭﻧﻳﻥ ﺍﻟﻣﻐﻧﺎﻁﻳﺳﻲ ﺑﺎﻻﺳﺗﻧﺎﺩ ﺇﻟﻰ ﺇﺷﺎﺭﺓ ﺍﻟﻘﻠﺏ ﺍﻟﻔﻳﺯﻳﻭﻟﻭﺟﻳﺔ
، ﻣﻠﺣﻖ ﺗﻌﻠﻳﻣﺎﺕ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ
ﺍﻟﻣﻌﻧﻰ
ﺟﻬﺎﺯ ﻁﺑﻲ
ﺍﻟﻣﺳﺗﻭﺭﺩ
ISO 7000-3725
ﺗﻌﻠﻳﻣﺎﺕ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﺍﻹﻟﻛﺗﺭﻭﻧﻳﺔ
ISO 7000-3500
.ﺷﻛﻝ ﻣﻁﺑﻭﻉ
ﻣﻌﺭ ّ ﻑ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﻔﺭﻳﺩ
B
ﺍﻟﻘﻁﻌﺔ ﺍﻟﺛﺎﻧﻭﻳﺔ
21CFR 801
ﺍﻟﻛﺗﻠﺔ، ﺍﻟﻭﺯﻥ
ISO 7000-1321A
ﺍﻟﺗﺷﻛﻳﻠﺔ
ISO 7000-2791
: ﺑﻠﺩ ﺍﻟﺗﺻﻧﻳﻊ
IEC 60417-6049
.ﻟﺗﺣﺩﻳﺩ ﺑﻠﺩ ﺗﺻﻧﻳﻊ ﺍﻟﻣﻧﺗﺞ
CC
" ﻓﻲ ﺗﻁﺑﻳﻖ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﺭﻣﺯ، ﻳﺟﺏ ﺍﺳﺗﺑﺩﺍﻝ
.
ISO 3166-1
ﻭﺍﻟﻣﺣﺩﺩ ﻓﻲ
MR200
ﺍﻟﻁﺭﺍﺯ
Expression
YYYY-MM-DD
:: ﻣﻳﺯﺓ ﺍﻟﺗﺑﻭﻳﺏ"، ﺗﻣﺕ ﺇﺿﺎﻓﺔ ﻣﺎ ﻳﻠﻲ
C
ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﺍﻟﻣﻘﺻﻭﺩ
ﺩﻭﺍﻋﻲ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ
ﺗﻭﺻﻳﻝ ﻭﺍﺟﻬﺔ ﺍﻟﺗﺑﻭﻳﺏ ﺍﻟﻌﺎﻣﺔ
UGI
) ﻋﻧﺩ ﺍﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﻭﺍﺟﻬﺔ ﺍﻟﺗﺑﻭﻳﺏ ﺍﻟﻌﺎﻣﺔ
ﻧﻅﺎﻡ ﻣﺭﺍﻗﺑﺔ ﺍﻟﻣﺭﺿﻰ ﺃﺛﻧﺎء ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺑﺎﻟﺭﻧﻳﻥ ﺍﻟﻣﻐﻧﺎﻁﻳﺳﻲ
ﺍﻟﺭﻣﺯ
ﻓﻲ "ﺍﻟﻣﻠﺣﻖ
24
Werbung
