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16 Im Kapitel „Reinigung und Wartung" im Abschnitt „Vorbeugende Wartung" im Unterabschnitt „Reinigen, Desinfizieren und
Prüfen des Zubehörs auf Beschädigungen" wurde die Formulierung von Text folgendermaßen geändert:
Zubehörteile bei der Reinigung auf Beschädigungen untersuchen. Während der Verwendung und der Reinigung sind die
Zubehörteile Situationen ausgesetzt, in denen sie beschädigt werden können. Die Zubehörteile und die Verpackung vor
jedem Einsatz sorgfältig auf die unten genannten Anzeichen einer Beschädigung überprüfen.
Die Lebensdauer des Produkts gilt als beendet, sobald das Produkt Anzeichen einer Beschädigung wie z.B. die
folgenden aufweist:
• Brüche, Löcher, Risse, Rillen, Schnitte usw.
• Risse oder andere Anzeichen für Schäden am Anschluss, einschließlich verbogener oder beschädigter Stifte
• Verschmutzungen, die auch bei Befolgen der Reinigungsanweisungen nicht entfernt werden können
• Einmal-Zubehör muss nach jeder Verwendung entsorgt werden.
17 Im Kapitel „Reinigung und Wartung" im Abschnitt „Vorbeugende Wartung" im Unterabschnitt „Reinigen, Desinfizieren und
Prüfen des Zubehörs auf Beschädigungen" wurde die folgende Warnung bearbeitet:
WARNUNG: Brüche, Risse, Schnitte und Rillen beeinträchtigen die Standard-Reinigungsverfahren und stellen somit ein
potenzielles Risiko für Patienten und Personal dar. Die Zubehörteile und die Verpackung vor jedem Einsatz sorgfältig auf
Beschädigungen überprüfen. Wenn Anzeichen einer Beschädigung eines Zubehörteils festgestellt werden, darf dieses
nicht mehr verwendet werden.
18 Im Kapitel „Reinigung und Wartung" im Abschnitt „Vorbeugende Wartung" im Unterabschnitt „Reinigen, Desinfizieren und
Prüfen des Zubehörs auf Beschädigungen" wurde der folgende Vorsichtshinweis hinzugefügt:
VORSICHT: Zum Schutz gegen das Eindringen von Flüssigkeiten darf das Zubehör keiner automatischen Reinigung
unterzogen werden.
19 Im Kapitel „Reinigung und Wartung" im Abschnitt „Vorbeugende Wartung" wurde der folgende Unterabschnitt
hinzugefügt:
Reinigung und Desinfektion des Zubehörs
Dieser Abschnitt gilt für alle wiederverwendbaren
Das Zubehör vor der erstmaligen Verwendung und vor der Verwendung bei einem neuen Patienten reinigen und
desinfizieren.
•VORSICHT: Das Produkt nicht in eine Flüssigkeit eintauchen oder einweichen und keine Flüssigkeit oder
Verschmutzungen in das Produkt eindringen lassen, da es dabei beschädigt werden kann. Das Zubehör nicht trennen.
SpO
•VORSICHT:
-Clips, EKG-Kabel sowie Blutdruckmanschetten und -schläuche nach diesem Verfahren reinigen
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und desinfizieren. Andernfalls kann der Kontakt mit gefährlichen chemischen Stoffen zu einer Hautreaktion führen und
eine unsachgemäße Desinfektion kann eine Infektion verursachen.
Anforderungen:
• Enzymatische Reinigungslösung, die gemäß
Anweisungen des Herstellers vorbereitet
wurde
• Deionisiertes Wasser
Verfahren:
1. Das Zubehör überprüfen. Bei vorhandenen Schäden oder Defekten das Zubehör entsorgen. Andernfalls mit dem
nächsten Schritt fortfahren.
2. Das Zubehör nicht von anderen Teilen des Systems trennen. Mit einem fusselfreien Tuch, das mit deionisiertem
Wasser angefeuchtet wurde (nicht so stark, dass es tropft), grobe Verunreinigungen entfernen.
3. Ein weiteres fusselfreies Tuch mit der vorbereiteten enzymatischen Reinigungslösung anfeuchten.
Expression MR200 MR-Patientenüberwachungssystem, Nachtrag zur Gebrauchsanweisung
SpO
-Clips, EKG-Kabel sowie Blutdruckmanschetten und -schläuche.
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• Isopropanol 70%
• Fusselfreie Tücher
• Weiche Bürste oder Wattestäbchen
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