Werbung
24 Do dokumentu „Príloha C: Funkcia synchronizácie" boli pridané nasledujúce informácie:
VÝSTRAHA: S cieľom predísť zraneniu pacienta sa uistite, že univerzálne synchronizačné rozhranie nie je na
pacientskom stole počas zobrazovania.
Určené použitie
Použitie univerzálneho synchronizačného rozhrania umožňuje určené použitie pripojeného kompatibilného systému na
monitorovanie stavu pacienta počas MRI.
Systém na monitorovanie stavu pacienta počas MRI je určený na monitorovanie vitálnych funkcií pacientov
podstupujúcich procedúry MRI, ako aj na generovanie signálov na synchronizáciu skenera MRI. Systém na
monitorovanie stavu pacienta počas MRI je určený na používanie vyškoleným zdravotníckym personálom.
Systém na monitorovanie stavu pacienta počas MRI vykonáva monitorovanie nasledujúceho parametra vitálnych funkcií:
elektrokardiogram alebo SpO2.
Indikácie na použitie
Univerzálne synchronizačné rozhranie, ktoré pripája pacientsky monitor k systému MRI, je indikované na použitie, ak je
počas procedúr MRI potrebné spustenie a synchronizácia systému MRI s nízkou latenciou podľa meraného
fyziologického signálu srdca.
Pripájanie univerzálneho synchronizačného rozhrania
Pri používaní univerzálneho synchronizačného rozhrania (UGI) na synchronizáciu prostredníctvom nepriameho
káblového pripojenia pripojte spúšťacie vodiče zvodov zo systému MR k rozvodnej skrinke. Zaistite, aby sa farby
zhodovali tak, ako je znázornené na skrinke. Pripojte kábel rozhrania k pripájaciemu portu výstupu synchronizácie so
srdcom, ktorý sa nachádza na zadnom paneli vozíka.
25 V celom návode na použitie:
•
Všetky odkazy na smernicu o rádiových a koncových telekomunikačných zariadeniach (1999/5/ES) boli nahradené
smernicou o rádiových zariadeniach (2014/53/EÚ).
•
Nasledujúce popisy boli zmenené všade, kde sa objavujú, a v kapitole „Dôležité informácie" v časti „Zoznam
príslušenstva":
REF č.
Pôvodný popis
9222
Kábel, 4 zvody, MRI, EKG, pre novorodencov
9223
Kábel, 4 zvody, kardiovaskulárny, MRI, EKG
9224
Kábel, 4 zvody, MRI, EKG
989803182611
Manžeta NIBP, jeden lúmen, dojča
989803182621
Manžeta NIBP, jeden lúmen, detská
989803182631
Manžeta NIBP, jeden lúmen, dospelý menšieho
vzrastu
989803182641
Manžeta NIBP, jeden lúmen, dospelý
989803182651
Manžeta NIBP, jeden lúmen, dospelý L
989803182671
Manžeta NIBP, jeden lúmen, dospelý väčšieho
vzrastu L
989803182681
Manžeta NIBP, jeden lúmen, dospelý - stehno
989803182511
Manžeta NIBP, jeden lúmen, dojča, jednorazová
989803182661
Manžeta NIBP, jeden lúmen, dospelý väčšieho
vzrastu
292
Dodatok k návodu na použitie modelu Expression MR200 systému na monitorovanie stavu pacienta počas MRI
Nový popis
Kábel EKG 2.0 AAMI, krátky, pre novorodencov
Kábel EKG 2.0 AAMI, krátky, široký
Kábel EKG 2.0 AAMI, krátky, štandardný
Manžeta NBP pre dojčatá
Manžeta NBP pre deti
Manžeta NBP pre dospelých malej postavy
Manžeta NBP pre dospelých
Manžeta NBP pre dospelých, dlhá
Manžeta NBP pre dospelých veľkej postavy, dlhá
Manžeta NBP, stehno
Manžety NBP pre dojčatá (10)
Manžeta NBP pre dospelých veľkej postavy
Werbung
