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El Sistema de monitorización de pacientes para RM permite monitorizar el parámetro vital del ECG.
Indicaciones de uso
Los cables de ECG están diseñados para su uso con los electrodos de ECG y con el módulo de ECG inalámbrico,
cuando se precisa monitorización de ECG continua o sincronización cardiaca durante los procedimientos de RM.
Los electrodos de ECG están diseñados para su uso con el cable de ECG y con el módulo de ECG inalámbrico, cuando
se precisa monitorización de ECG continua o sincronización cardiaca durante los procedimientos de RM.
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En la sección "Módulo wECG y cable de latiguillos", perteneciente al capítulo "Monitorización del ECG", se ha editado el
texto del modo siguiente:
El cable de latiguillos y el módulo wECG están indicados para pacientes que requieren una monitorización continua del
ECG o sincronización cardiaca. Ambos pueden utilizarse en el interior del tubo de RM, aunque el módulo no debe
colocarse a menos de 14 cm (5,5 in) del campo de visión (FOV) de RM, para así evitar los artefactos de imagen.
10 En la subsección "Colocar el cable de latiguillos", perteneciente a la sección "Preparar al paciente para la monitorización
del ECG" del capítulo "Monitorización del ECG", se han realizado las modificaciones siguientes:
El mensaje de precaución del paso 1 se ha editado del modo siguiente:
Al introducir o extraer el latiguillo o los latiguillos con pinza, utilice solo el conector o la pinza, nunca tire ni aplique fuerza
excesiva sobre los cables. De lo contrario, podrían producirse daños.
El texto del paso 3 se ha editado del modo siguiente:
Mantenga el módulo a una distancia mínima de 14 cm (5,5 in) del campo de visión; para ello, colóquelo en una de las
dos ubicaciones que aparecen en Colocar el módulo wECG y el cable de latiguillos para la exploración [...].
11 En la subsección "Colocar el módulo wECG y el cable de latiguillos para la exploración", perteneciente a la sección
"Preparar al paciente para la monitorización del ECG" del capítulo "Monitorización del ECG", se ha editado el texto del
modo siguiente:
El módulo wECG se puede utilizar en el tubo de RM, aunque no se debe colocar a menos de 14 cm (5,5 in) del campo
de visión (FOV) de la RM.
NOTA: Siga estas directrices para garantizar el mejor rendimiento posible del módulo wECG, especialmente durante
procedimientos complicados (con niveles de estimulación del SNP superiores al 80%):
1. Coloque los módulos sobre el paciente o cerca de este, lo más cerca posible del isocentro del área de exploración
(teniendo en cuenta el tipo de exploración que se va a realizar).
2. Mantenga el módulo inalámbrico a una distancia mínima de 14 cm (5,5 in) del campo de visión.
3. Coloque los módulos lo más cerca posible de la abertura del tubo. (Si los módulos se pueden colocar en la parte
exterior del tubo, no es necesario situarlos en el isocentro del mismo).
4. Coloque los módulos sobre una superficie acolchada para minimizar las vibraciones de RM.
En la misma subsección, se ha añadido la advertencia siguiente:
ADVERTENCIA: Mantenga el módulo wECG a una distancia mínima de 14 cm (5,5 in) del campo de visión de la RM. Si
el módulo wECG se coloca demasiado cerca del campo de visión, las imágenes de RM podrían contener artefactos B0,
lo que podría provocar un diagnóstico erróneo.
12 En el capítulo "Monitorización de la SpO2" se han añadido las secciones siguientes:
Uso previsto
Las pinzas y bandas plásticas para
compatible conectado.
Sistema de monitorización de pacientes para RM Expression MR200, Anexo a las Instrucciones de uso
SpO
permiten el uso previsto del Sistema de monitorización de pacientes para RM
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