Werbung
3
V kapitole „Důležité informace" v části „Bezpečnost" v úvodu byla přidána následující výstraha:
VÝSTRAHA: Nařízení REACH Evropské unie 1907/2006 vyžaduje, aby společnost Philips poskytovala informace o
chemickém obsahu látek vzbuzujících mimořádné obavy (SVHC), pokud jsou přítomny v příslušném článku nad
koncentrací 0,1 % (vztaženo na hmotnost předmětu). Informace o látkách obsažených v produktech Philips najdete na
stránkách Philips REACH: www.philips.com/REACH.
4
V kapitole „Důležité informace" v části „Bezpečnost", v podčásti Elektromagnetická kompatibilita (EMC)" byly přidány
následující hodnoty:
Přístroje
IP5 až MR200
MR200 až modul wECG
MR200 až modul wSPO
2
MR200 až IP5
Modul wECG až MR200
Modul wSPO
až MR200
2
5
V kapitole „Důležité informace" v části „Seznam příslušenství" bylo přidáno následující varování:
VAROVÁNÍ: Příslušenství neupravujte.
6
V úvodu kapitoly „Začínáme" byl přidán následující text:
•
VÝSTRAHA: Při provádění procedury MR důkladně sledujte pacienta. Oznámí-li pacient zvýšení ohřevu nebo jiný
neobvyklý počitek, okamžitě přerušte proceduru MR a důkladně vyhodnoťte stav pacienta a monitorovacího zařízení
MR.
•
VÝSTRAHA: Artefakty způsobené protonovými emisemi z příslušenství jsou možné. Dojde-li k artefaktům, přemístěte
příslušenství nebo změňte parametry skenování, aby se omezil dopad na snímek.
7
V úvodu kapitoly „Monitorování EKG" byl přidán následující text:
•
Kabel EKG je určen pro použití u více pacientů.
•
VÝSTRAHA: EKG elektrody jsou určeny k jednorázovému použití. Nepoužívejte opakovaně. Opakované použití
zařízení pro jedno použití může šířit infekci, snížit výkon a vést k nepřesným měřením.
•
VÝSTRAHA: Nedovolte, aby se kabel EKG nebo modul EKG dotýkaly pokožky pacienta, jinak může dojít k popálení
pacienta.
•
VAROVÁNÍ: Elektrody používejte ihned po otevření pouzdra.
8
V kapitole „Monitorování EKG" byl přidán následující text:
Účel použití
Použití kabelu EKG umožňuje určené použití připojeného kompatibilního pacientského monitorovacího systému MRI.
Použití elektrody EKG umožňuje určené použití připojeného kompatibilního pacientského monitorovacího systému MRI.
Pacientský monitorovací systém MRI je určen k monitorování vitálních funkcí pacientů podstupujících procedury MRI a
k poskytování signálů určených pro synchronizaci skeneru MRI. Pacientský monitorovací systém MRI je určen k použití
vyškolenými profesionálními poskytovateli zdravotnické péče.
Pacientský monitorovací systém MRI zajišťuje monitorování následujícího parametru vitálních funkcí: elektrokardiogram
(EKG)
32
Maximální úroveň
Změřená úroveň
výkonu
19,63 dBm
19,63 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,50 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
0,50 dBm
19,54 dBm
19,54 dBm
5,6 (4 dBm + 1,6 dBi) 1,00 dBm
5,6 (4 dBm + 1,6 dBi) 0,55 dBm
Pacientský monitorovací systém Expression Model MR200 MRI, dodatek návodu k obsluze
Kmitočtové pásmo
výkonu
2 402–2 470 MHz
2 402–2 418 MHz
2 404–2 420 MHz
2 402–2 470 MHz
2 402–2 426 MHz
2 404–2 428 MHz
Změřený
Typ
pracovní cyklus
modulace
05,99 %
GFSK
04,65 %
GFSK
04,69 %
GFSK
35,73 %
GFSK
22,00 %
GFSK
07,90 %
GFSK
Werbung
