3
A „Fontos információk" című fejezetben, a „Biztonság" rész bevezetőjében a következő figyelmeztetés került
hozzáadásra:
FIGYELEM: Az 1907/2006. sz. EU REACH rendelet előírja, hogy a Philips adatokat szolgáltasson a különös
aggodalomra okot adó (SVHC) vegyi anyagokról, ha ilyenek jelen vannak a termék súlyának 0,1%-át meghaladó
mértékben. A Philips termékekben található vegyi anyagokkal kapcsolatos tájékoztatásért látogasson el a Philips REACH
weboldalára: www.philips.com/REACH.
4
A „Fontos információk" című fejezetben található „Biztonság" rész „Elektromágneses kompatibilitás (EMC)" bekezdése
az alábbi értékekkel bővült:
Készülékek
IP5 – MR200
MR200 – wECG modul
MR200 – wSPO
modul
2
MR200 – IP5
wECG modul – MR200
wSPO
modul – MR200
2
5
A „Fontos információk" című fejezet „Tartozéklista" része az alábbi figyelmeztetéssel egészült ki:
VIGYÁZAT! Ne módosítsa a tartozékokat.
6
Az „Első lépések" című fejezet bevezetésében az alábbi szöveg került hozzáadásra:
•
FIGYELEM! Az MR vizsgálat közben tartsa a beteget szoros megfigyelés alatt. Ha a beteg felmelegedést vagy egyéb
szokatlan dolgot észlel, azonnal állítsa le az MR vizsgálatot, és alaposan mérje fel a beteg és az MR-monitorozó
berendezés állapotát.
•
FIGYELEM! A tartozék protonemissziója műtermékeket okozhat. Műtermékek megjelenése esetén pozicionálja újra a
tartozékot vagy módosítsa a felvételi paramétereket a képre gyakorolt hatás csökkentése érdekében.
7
Az „EKG-monitorozás" című fejezet bevezetésében az alábbi szöveg került hozzáadásra:
•
Az EKG-kábel több betegen használható.
•
FIGYELEM! Az EKG-elektródák egyszeri használatra szolgálnak. Ne használja újra. Az egyszer használatos
eszközök fertőzést okozhatnak, csökkenthetik a teljesítményt és pontatlan méréseket eredményezhetnek.
•
FIGYELEM! Ügyeljen arra, hogy az EKG-kábel vagy az EKG modul ne érjen a beteg bőréhez, mert megégetheti a
beteget.
•
VIGYÁZAT! Az elektródákat a tasak felnyitása után azonnal használja fel.
8
Az „EKG-monitorozás" című fejezetben az alábbi részek kerültek hozzáadásra:
Rendeltetés
Az EKG-kábel a csatlakoztatott kompatibilis MRI betegmonitorozó rendszer rendeltetésszerű felhasználását teszi lehetővé.
Az EKG-elektródák a csatlakoztatott kompatibilis MRI betegmonitorozó rendszer rendeltetésszerű felhasználását teszik lehetővé.
Az MRI betegmonitorozó rendszer az MRI vizsgálaton áteső beteg életfunkciós paramétereinek monitorozására és az
MRI szkennerrel való szinkronizáláshoz szükséges jelek biztosítására szolgál. Az MRI betegmonitorozó rendszert
szakképzett egészségügyi dolgozók használhatják.
Az MRI betegmonitorozó rendszer az alábbi életfunkciós paraméter monitorozására szolgál: elektrokardiográf (EKG)
122
Maximális
teljesítményszint
teljesítményszint
19,63 dBm
19,63 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,50 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
0,50 dBm
19,54 dBm
19,54 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
1,00 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
0,55 dBm
Expression Model MR200 MRI betegmonitorozó rendszer, Kiegészítés a használati útmutatóhoz
Mért
Frekvenciatartomány
2402–2470 MHz
2402-2418 MHz
2404-2420 MHz
2402–2470 MHz
2402-2426 MHz
2404-2428 MHz
Mért
Moduláció
üzemciklus
típusa
5,99%
GFSK
4,65%
GFSK
4,69%
GFSK
35,73%
GFSK
22,00%
GFSK
7,90%
GFSK