Werbung
24 V "Prilogi C: Funkcija proženja" je bilo dodano naslednje:
OPOZORILO: Da preprečite poškodbe pacienta, se prepričajte, da univerzalni vmesnik za proženje med slikanjem ni na
mizi za pacienta.
Predvidena uporaba
Univerzalni vmesnik za proženje omogoča predvideno uporabo priključenega združljivega sistema za spremljanje
pacientov pri MRI.
Sistem za spremljanje pacientov pri MRI je namenjen spremljanju življenjskih znakov pacientov, ki prestajajo
magnetnoresonančno slikanje (MRI), in zagotavljanju signalov za sinhronizacijo aparata za MRI. Sistem za spremljanje
pacientov pri MRI lahko uporablja samo zdravstveno osebje.
Sistem za spremljanje pacientov pri MRI omogoča spremljanje naslednjega parametra življenjskih znakov: EKG ali
SpO2.
Indikacije za uporabo
Sistem za spremljanje pacientov pri MRI omogoča spremljanje naslednjega parametra življenjskih znakov: EKG ali
SpO2.
Priključitev univerzalnega vmesnika za proženje
Ko z univerzalnim vmesnikom za proženje (UGI – Universal Gating Interface) izvajate proženje prek posredne žične
povezave, priključite prožilne žice odvodov sistema MR na priključno škatlo. Pazite, da barvne oznake žic ustrezajo
barvnim oznakam na škatli. Priključite kabel vmesnika v vrata povezave izhoda proženja s srčnim utripom na zadnji
strani vozička.
25 V celotnih navodilih za uporabo:
•
Vsa sklicevanja na "Direktivo o radijski opremi in telekomunikacijski terminalski opremi (1999/5/ES)" so bila
nadomeščena z "Direktivo o radijski opremi (2014/53/EU)".
•
Opisi v nadaljevanju so bili spremenjeni povsod, kjer se v besedilu pojavijo, in v poglavju "Pomembne informacije",
razdelek "Seznam dodatne opreme":
REF
Prvotni opis
9222
Kabel za EKG, 4 kabli elektrod, za novorojenčke,
MRI
9223
Kabel za EKG, 4 kabli elektrod, srčno-žilno, MRI
9224
Kabel za EKG, 4 kabli elektrod, MRI
989803182611
Manšeta za neinvazivni krvni tlak, enolumenska, za
dojenčke
989803182621
Manšeta za neinvazivni krvni tlak, enolumenska, za
otroke
989803182631
Manšeta za neinvazivni krvni tlak, enolumenska, za
majhne odrasle
989803182641
Manšeta za neinvazivni krvni tlak, enolumenska, za
odrasle
989803182651
Manšeta za neinvazivni krvni tlak, enolumenska, za
odrasle – dolga
989803182671
Manšeta za neinvazivni krvni tlak, enolumenska, za
velike odrasle – dolga
302
Expression Model MR400, sistem za spremljanje pacientov pri MRI, Dodatek k navodilom za uporabo
Novi opis
Kratek kabel za EKG 2.0 za novorojenčke, tip
AAMI
Kratek, širok kabel za EKG 2.0 tipa AAMI
Kratek standardni kabel za EKG 2.0 tipa AAMI
Manšeta za neinvazivni krvni tlak za dojenčke
Manšeta za neinvazivni krvni tlak za otroke
Manšeta za neinvazivni krvni tlak za majhne
odrasle
Manšeta za neinvazivni krvni tlak za odrasle
Dolga manšeta za neinvazivni krvni tlak za
odrasle
Dolga manšeta za neinvazivni krvni tlak za velike
odrasle
Werbung
