Werbung
21 „A priede: specifikacijos", dalyje „Bendra" buvo pridėta ši pastaba, susijusi su radijo ryšio našumu:
PASTABA. ETSI EN 300 328, 4.3.1.7 ir 4.3.1.12 punktuose reikalaujama, kad radijo stotyse būtų automatiškai
sumažinamas galingumas, kai netoliese yra kitų 2,4 GHz energijos šaltinių. Teikiant belaidžio ryšio ir pacientų stebėjimą,
radijo ryšys atitinka ETSI EN 300 328, išskyrus 4.3.1.7 ir 4.3.1.12 punktus. Ryšio tikrinimo instrukcijos yra pateiktos
naudojimo instrukcijose.
22 „A priede: specifikacijos", dalyje „Bendra" antrinė dalis „Aplinka" buvo pakeista taip:
Aplinka
Naudojimo temperatūros diapazonas
Saugojimo ir transportavimo temperatūros
diapazonas
Darbinis santykinio drėgnio intervalas
Saugojimo ir transportavimo santykinio
drėgnio diapazonas
Darbinio slėgio diapazonas
Saugojimo ir transportavimo slėgio
diapazonas
186
Vežimėlis ir visi kiti toliau nenurodyti priedai: nuo 10 iki 35 °C
(nuo 50 iki 95 °F)
„Universal Gating Interface" sąsaja: nuo 18 iki 24 °C (nuo 64
iki 75 °F)
Baterijos: nuo 0 iki 40 °C (nuo 32 iki 104 °F)
Vežimėlis ir „Universal Gating Interface" sąsaja: nuo -20 iki
50 °C (nuo -4 iki 122 °F)
Belaidžiai moduliai ir visi kiti toliau nenurodyti priedai: nuo -20
iki 60 °C (nuo -4 iki 140 °F)
Kalibravimo dujos: nuo 18 iki 25 °C (nuo 65 iki 77 °F)
EKG odos paruošimo gelis: žr. nurodymus ant tūbelės
EKG elektrodai: nuo 10 iki 32 °C (nuo 50 iki 90 °F)
(Esant žemesnei ar aukštesnei temperatūrai už anksčiau
nurodytus intervalus, saugant ar transportuojant išimkite
paskirtą dalį ir tinkamai ją laikykite arba perkelkite.)
Vežimėlis, „Universal Gating Interface" ir visi kiti toliau
nenurodyti priedai: 15–80 %, be kondensacijos
Modulio baterijos: nuo 15 iki 90 %, be kondensacijos
NBP priedai: nuo 10 iki 80 %, be kondensacijos
Vežimėlis ir visi kiti toliau nenurodyti priedai: nuo 15 iki 80 %,
be kondensacijos
Modulio baterijos: nuo 15 iki 90 %, be kondensacijos
NBP priedai, EKG priedai, „Universal Gating Interface" ir
SpO2 priedai: nuo 5 iki 80 %, be kondensacijos
Vežimėlis ir visi priedai: nuo 708 hPA iki 1020 hPA
Vežimėlis ir visi priedai, nenurodyti toliau: nuo 708 hPA iki
1020 hPA
NBP priedai, EKG priedai, „Universal Gating Interface" ir
SpO2 priedai: nuo 570 hPA iki 1020 hPA
„Expression Model MR200 MRI Patient Monitoring System", naudojimo instrukcijos priedas
Werbung
