Werbung
Εύρος τιμών θερμοκρασίας αποθήκευσης
και μεταφοράς
Εύρος τιμών σχετικής υγρασίας λειτουργίας
Εύρος τιμών σχετικής υγρασίας φύλαξης και
μεταφοράς
Εύρος τιμών πίεσης λειτουργίας
Εύρος τιμών πίεσης αποθήκευσης και
μεταφοράς
23 Στο "Παράρτημα A: Προδιαγραφές", στην ενότητα "Επεξήγηση συμβόλων", προστέθηκαν τα εξής
Σύμβολο
Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI Expression Μοντέλο MR200, Συμπλήρωμα στις Οδηγίες χρήσης
Μπαταρίες: 0 έως 40°C (32 έως 104°F)
Τροχήλατο και Καθολική διασύνδεση συγχρονισμού: -20 έως
50°C (-4 έως 122°F)
Ασύρματες μονάδες και όλα τα υπόλοιπα παρελκόμενα που
δεν καθορίζονται παρακάτω: -20 έως 60°C (-4 έως 140°F)
Αέριο βαθμονόμησης: 18 έως 25°C (65 έως 77°F)
Γέλη προετοιμασίας δέρματος για ΗΚΓ: Ακολουθήστε τις
οδηγίες στο σωληνάριο
Ηλεκτρόδια ΗΚΓ: 10 έως 32 °C (50 έως 90 °F)
(Κατά την αποθήκευση ή τη μεταφορά σε θερμοκρασίες πέρα
από τα εύρη τιμών που καθορίζονται παραπάνω, πρέπει να
αφαιρείτε το καθορισμένο εξάρτημα και να το αποθηκεύετε ή
μετακινείτε καταλλήλως.)
Τροχήλατο, Καθολική διασύνδεση συγχρονισμού και όλα τα
υπόλοιπα παρελκόμενα που δεν καθορίζονται ακολούθως: 15
έως 80%, χωρίς συμπύκνωση
Μπαταρίες μονάδας: 15 έως 90%, χωρίς συμπύκνωση
Παρελκόμενα αναίμακτης πίεσης (NBP): 10 έως 80%, χωρίς
συμπύκνωση
Τροχήλατο και όλα τα υπόλοιπα παρελκόμενα που δεν
καθορίζονται ακολούθως: 15 έως 80%, χωρίς συμπύκνωση
Μπαταρίες μονάδας: 15 έως 90%, χωρίς συμπύκνωση
Παρελκόμενα αναίμακτης πίεσης (NBP), παρελκόμενα ΗΚΓ,
Καθολική διασύνδεση συγχρονισμού και παρελκόμενα SpO2:
5 έως 80%, χωρίς συμπύκνωση
Τροχήλατο και όλα τα παρελκόμενα: 708 hPA έως 1020 hPA
Τροχήλατο και όλα τα παρελκόμενα που δεν καθορίζονται
ακολούθως: 708 hPA έως 1020 hPA
Παρελκόμενα αναίμακτης πίεσης (NBP), παρελκόμενα ΗΚΓ,
Καθολική διασύνδεση συγχρονισμού και παρελκόμενα SpO2:
570 hPA έως 1020 hPA
Σημασία
Μονάδα συσκευασίας
ISO 7000-2794
Για να υποδείξει τον αριθμό τεμαχίων μέσα στη συσκευασία. Όπου εισάγεται
ένας αριθμός στο σύμβολο, για να υποδείξει τον αριθμό τεμαχίων μέσα στη
συσκευασία.
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Ευρωπαϊκός Κανονισμός Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (ΕΕ) 2017/745
Για να υποδείξει ότι το προϊόν είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν.
67
Werbung
