Werbung
3
V kapitole „Dôležité informácie" bola do úvodu v časti „Bezpečnosť" pridaná nasledujúca výstraha:
VÝSTRAHA: Smernica REACH 1907/2006 Európskej únie vyžaduje, aby spoločnosť Philips uvádzala informácie
o chemickom zložení látok vzbudzujúcich mimoriadne obavy (SVHC) v prípade, ak sú prítomné v príslušnom
komponente v hmotnostnej koncentrácii viac ako 0,1 % hmotnosti komponentu. Informácie o látkach obsiahnutých
v produktoch Philips nájdete na webovej lokalite Philips REACH: www.philips.com/REACH.
4
V kapitole „Dôležité informácie" boli do pododdielu „Elektromagnetická kompatibilita (EMC)" v časti „Bezpečnosť" pridané
nasledujúce hodnoty:
Prístroje
z IP5 do MR200
z MR200 do modulu wECG
z MR200 do modulu wSPO
z MR200 do IP5
z modulu wECG do MR200
z modulu wSPO
do MR200 5,6 (4 dBm + 1,6 dBi) 0,55 dBm
2
5
V kapitole „Dôležité informácie" v časti „Zoznam príslušenstva" bolo pridané nasledujúce varovanie:
VAROVANIE: Neupravujte príslušenstvo.
6
V úvode kapitoly „Začíname" bol pridaný nasledujúci text:
•
VÝSTRAHA: Počas MR procedúry pacienta pozorne monitorujte. Ak má pacient pocity zvýšeného tepla alebo iné
nezvyčajné pocity, okamžite MR procedúru prerušte a vykonajte dôkladné zhodnotenie pacienta a monitorovacieho
zariadenia MR.
•
VÝSTRAHA: Môže dochádzať k artefaktom v dôsledku protónových emisií z príslušenstva. Ak dôjde k artefaktom,
zmeňte polohu príslušenstva alebo zmeňte parametre snímania, aby sa obmedzil vplyv na obraz.
7
V úvode kapitoly „Monitorovanie EKG" bol pridaný nasledujúci text:
•
Kábel EKG je určený na použitie pre viacerých pacientov.
•
VÝSTRAHA: Elektródy EKG sú určené na jedno použitie. Nepoužívajte opakovane. Opakované použitie pomôcky
určenej na jedno použitie môže šíriť infekciu, zhoršiť jej funkčnosť a spôsobiť nepresné merania.
•
VÝSTRAHA: Zabráňte kontaktu kábla EKG a modulu EKG s pokožkou pacienta, pretože by mohlo dôjsť k popáleniu
pacienta.
•
UPOZORNENIE: Elektródy použite ihneď po otvorení vrecka.
8
V kapitole „Monitorovanie EKG" boli pridané nasledujúce časti:
Určené použitie
Použitie kábla EKG umožňuje určené použitie pripojeného kompatibilného systému na monitorovanie stavu pacienta
počas MRI.
Použitie elektród EKG umožňuje určené použitie pripojeného kompatibilného systému na monitorovanie stavu pacienta
počas MRI.
Systém na monitorovanie stavu pacienta počas MRI je určený na monitorovanie vitálnych funkcií pacientov
podstupujúcich procedúry MRI, ako aj na generovanie signálov na synchronizáciu skenera MRI. Systém na
monitorovanie stavu pacienta počas MRI je určený na používanie vyškoleným zdravotníckym personálom.
286
Dodatok k návodu na použitie modelu Expression MR200 systému na monitorovanie stavu pacienta počas MRI
Maximálna úroveň
výkonu
19,63 dBm
19,63 dBm
6 (4 dBm + 2 dBi)
1,50 dBm
6 (4 dBm + 2 dBi)
0,50 dBm
2
19,54 dBm
19,54 dBm
5,6 (4 dBm + 1,6 dBi) 1,00 dBm
Nameraná
Frekvenčný rozsah
úroveň výkonu
2402 – 2470 MHz
2402 – 2418 MHz
2404 – 2420 MHz
2402 – 2470 MHz
2402 – 2426 MHz
2404 – 2428 MHz
Nameraný
Typ
pracovný cyklus
modulácie
5,99 %
GFSK
4,65 %
GFSK
4,69 %
GFSK
35,73 %
GFSK
22,00 %
GFSK
7,90 %
GFSK
Werbung
