Werbung
23 Trong "Phụ lục A: Thông số kỹ thuật", trong mục "Giải thích ký hiệu", thêm thông tin sau đây
Ký hiệu
YYYY-MM-DD
24 Trong "Phụ lục C: Tính năng chọn xung," thêm thông tin sau đây:
CẢNH BÁO: Để ngăn ngừa chấn thương cho bệnh nhân, hãy đảm bảo Giao diện chọn xung chung không nằm trên bàn
bệnh nhân trong quá trình chụp ảnh.
Mục đích sử dụng
Việc sử dụng Giao diện chọn xung chung cho phép thực hiện Mục đích sử dụng của Hệ thống theo dõi bệnh nhân CCHT
tương thích được kết nối.
Hệ thống theo dõi bệnh nhân CCHT dùng để theo dõi dấu hiệu sinh tồn cho bệnh nhân được chụp CHT và cung cấp tín
hiệu để đồng bộ hóa với máy chụp CHT. Hệ thống theo dõi bệnh nhân CCHT dành cho nhân viên y tế sử dụng.
Hệ thống theo dõi bệnh nhân CCHT giúp theo dõi thông số dấu hiệu sinh tồn sau đây: ECG hoặc SpO2.
Hệ thống theo dõi bệnh nhân CCHT Expression Mẫu MR200, Phụ lục Hướng dẫn sử dụng
Ý nghĩa
Đơn vị đóng gói
ISO 7000-2794
Cho biết số lượng các bộ phận có trong thùng hàng. Tại đây một con số sẽ
được chèn vào ký hiệu để cho biết số lượng bộ phận có trong thùng hàng.
Thiết bị y tế
Quy định về thiết bị y tế của châu Âu (EU) 2017/745
Chỉ báo sản phẩm là thiết bị y tế.
Nhà nhập khẩu
ISO 7000-3725
Chỉ báo đơn vị nhập khẩu thiết bị y tế vào địa phương.
Hướng dẫn sử dụng bản điện tử
ISO 7000-3500
Chỉ báo rằng ngoài bản in ra, thông tin sử dụng liên qua đến sản phẩm có sẵn
ở dạng điện tử.
Mã nhận dạng duy nhất
21CFR 801 Phần phụ B
Quy định về thiết bị y tế của châu Âu (EU) 2017/745
Chỉ báo thông tin UDI trên nhãn.
Khối lượng; trọng lượng
ISO 7000-1321A
Chỉ báo khối lượng. Xác định chức năng liên quan đến khối lượng.
Phân loại
ISO 7000-2791
Chỉ báo rằng thùng hàng có sắp xếp thành loại hoặc kích cỡ.
IEC 60417-6049: Quốc gia sản xuất
Để xác định quốc gia sản xuất sản phẩm.
Khi áp dụng ký hiệu này, "CC" sẽ được thay thế bằng mã quốc gia hai chữ cái
hoặc mã quốc gia ba chữ cái được định nghĩa trong ISO 3166-1.
Tên của nhà sản xuất và ngày sản xuất có thể được thêm vào bên cạnh ký
hiệu này.
361
Werbung
