Werbung
20 Në kapitullin "Mirëmbajtja dhe zgjidhja e problemeve", në seksionin "Pastrimi, dezinfektimi dhe kontrolli për dëmtime",
është shtuar nënseksioni në vijim:
Pastrimi dhe dezinfektimi i ndërfaqes së sinkronizuesit universal
KUJDES: mos e lagni ose mos e zhytni pajisjen në lëng, sepse mund të ndodhë dëmtim i pajisjes.
Ndërfaqja e sinkronizuesit universal duhet pastruar sipas rregulloreve të spitalit për pastrimin dhe dezinfektimin, për
sipërfaqet që përfshijnë ambientet e MRI.
21 Te "Shtojca A: Specifikimet", në seksionin "Të përgjithshme", është shtuar shënimi vijues në lidhje me performancën e
pajisjeve radio:
SHËNIM: Pikat 4.3.1.7 dhe 4.3.1.12 të standardit ETSI EN 300 328, kërkojnë reduktim automatik të fuqisë dalëse të
valëve radio në prani të burimeve të tjera me fuqi 2,4 GHz. Pajisja radio përputhet me standardin ETSI EN 300 328, duke
përjashtuar pikat 4.3.1.7 dhe 4.3.1.12 për të siguruar komunikim me valë dhe monitorim të pacientit. Udhëzimet e
verifikimit të komunikimit jepen tek Udhëzimet e përdorimit.
22 Te "Shtojca A: Specifikimet", në seksionin "Të përgjithshme", nënseksioni "Mjedisi" është zëvendësuar me sa vijon:
Mjedisi
Diapazoni i temperaturës së funksionimit
Diapazoni i temperaturës së transportit dhe
ruajtjes
Diapazoni i lagështirës relative të
funksionimit
310
Sistemi MRI i monitorimit të pacientit "Expression Model MR200", shtojca e udhëzimeve të përdorimit
Karroca dhe të gjithë aksesorët e tjerë që nuk specifikohen
më poshtë: 10 deri në 35°C (50 deri në 95°F)
Ndërfaqja e sinkronizuesit universal: 18 deri në 24°C (64 deri
në 75°F)
Bateritë: 0 deri në 40°C (32 deri në 104°F)
Karroca dhe ndërfaqja e sinkronizuesit universal: -20 deri në
50°C (-4 deri në 122°F)
Modulet me valë dhe të gjithë aksesorët e tjerë që nuk
specifikohen më poshtë: -20 deri në 60°C (-4 deri në 140°F)
Gazi i kalibrimit: 18 deri në 25°C (65 deri në 77°F)
Xheli për përgatitjen e lëkurës për EKG: Ndiqni udhëzimet në
tubet
Elektrodat e EKG-së: 10 deri në 32°C (50 deri në 90°F)
(Gjatë ruajtjes ose transportimit në temperatura më të larta se
diapazonet e specifikuara, hiqni komponentin e caktuar dhe
ruajeni ose transportojeni në mënyrën e duhur.)
Karroca, ndërfaqja e sinkronizuesit universal dhe të gjithë
aksesorët e tjerë që nuk specifikohen më poshtë: 15 deri në
80%, pa kondensim
Bateritë e modulit: 15 deri në 90%, pa kondensim
Aksesorët e NBP: 10 deri në 80%, pa kondensim
Werbung
