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16 Nella sezione "Manutenzione preventiva" del capitolo "Pulizia e manutenzione", nella sottosezione "Pulizia, disinfezione
e individuazione di eventuali danni sugli accessori", il testo è stato modificato come segue:
Durante la procedura di pulizia, ispezionare gli accessori per escludere la presenza di danni. Durante l'uso e le
operazioni di pulizia gli accessori possono subire danni. Prima di ogni utilizzo, ispezionare attentamente gli accessori e la
confezione per escludere la presenza dei danni elencati di seguito.
Il dispositivo viene considerato al termine della vita utile quando presenta segni di danneggiamento quali:
• Incrinature, fori, lacerazioni, graffi, tagli, ecc.
• Incrinature o altri tipi di danno sul connettore, inclusi pin piegati o danneggiati.
• Sporcizia impossibile da rimuovere seguendo le istruzioni per la pulizia.
• Gli accessori monouso devono essere smaltiti dopo l'utilizzo.
17 Nella sezione "Manutenzione preventiva" del capitolo "Pulizia e manutenzione", nella sottosezione "Pulizia, disinfezione
e individuazione di eventuali danni sugli accessori", è stata modificata la seguente avvertenza:
AVVERTENZA: incrinature, tagli, lacerazioni e graffi interferiscono con le procedure di pulizia standard, rappresentando
un potenziale rischio per pazienti e personale. Prima di ogni utilizzo, ispezionare attentamente gli accessori e la
confezione per escludere la presenza di danni. Se gli accessori sono danneggiati, interromperne immediatamente l'uso.
18 Nella sezione "Manutenzione preventiva" del capitolo "Pulizia e manutenzione", nella sottosezione "Pulizia, disinfezione
e individuazione di eventuali danni sugli accessori", è stata aggiunta la seguente indicazione di attenzione:
ATTENZIONE: per evitare l'ingresso di fluidi non sottoporre gli accessori a pulizia automatica.
19 Nella sezione "Manutenzione preventiva" del capitolo "Pulizia e manutenzione", è stata aggiunta la seguente
sottosezione:
Pulizia e disinfezione degli accessori
Questa sezione si applica a tutte le mollette per
disinfettare l'accessorio prima dell'uso su ogni paziente.
•ATTENZIONE: non immergere il dispositivo in liquidi ed evitare che liquidi o sporcizia penetrino nel dispositivo onde
evitarne il danneggiamento. Non scollegare l'accessorio.
•ATTENZIONE: pulire e disinfettare le mollette per
illustrata. In caso contrario, l'esposizione ad agenti chimici pericolosi può causare irritazione cutanea e una disinfezione
non corretta può causare infezione.
Requisiti:
• Soluzione detergente enzimatica preparata
secondo le istruzioni fornite dal produttore
• Acqua deionizzata
Procedura:
1. Ispezionare l'accessorio. In presenza di segni di danneggiamento, smaltirlo. In caso contrario, passare alla fase
successiva.
2. Non scollegare l'accessorio da qualsiasi parte del sistema. Utilizzare un panno non sfilacciato inumidito (ma non
eccessivamente bagnato) con acqua deionizzata per rimuovere lo sporco in eccesso.
3. Inumidire un altro panno non sfilacciato con la soluzione detergente enzimatica preparata.
4. Pulire delicatamente l'accessorio. Assicurarsi di rimuovere tutto lo sporco visibile.
5. Ripetere i passaggi 3 e 4 utilizzando un bastoncino di cotone o una spazzola per accedere a fessure o altri punti
difficili da raggiungere.
Sistema di monitoraggio paziente per RM Expression MR200, Addendum alle Istruzioni d'uso
SpO
, i cavi ECG e i bracciali e i tubi NBP riutilizzabili. Pulire e
2
SpO
, i cavi ECG e i bracciali e i tubi NBP seguendo la procedura
2
• Alcool isopropilico al 70%
• Panni non sfilacciati
• Spazzola a setole morbide o bastoncini di
cotone
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